東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:在觀察到用藥患者死亡率升高之后,安進(jìn)停止其胃癌試驗(yàn)藥物 Rilotumumab 的所有臨床試驗(yàn)。Rilotumumab 是一種單克隆抗體,旨在抑制肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子 / 擴(kuò)散因子 (HGF/SF) :MET 信號(hào)傳導(dǎo)通路,這款藥物正處在兩項(xiàng)由晚期胃癌患者參與的 3 期試驗(yàn)中。
這款藥物曾被預(yù)測(cè)到 2023 年可能產(chǎn)生 10 億美元或更多的年銷(xiāo)售額,這樣高的預(yù)測(cè)在某種程度上是由于目前在研藥物中缺少用于胃癌的候選藥物。中止該項(xiàng)目的決定“基于由 RILOMET-1 獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)進(jìn)行的一項(xiàng)有計(jì)劃的安全性審查,委員會(huì)發(fā)現(xiàn) Rilotumumab 與化療聯(lián)合治療組與僅以化療治療組相比死亡人數(shù)增加,”安進(jìn)如是稱。
Rilotumumab 旨在通過(guò)降低腫瘤增殖、阻斷生存?zhèn)鲗?dǎo)信號(hào)及阻止惡性細(xì)胞遷移和侵襲而改善化療效果。此次決定對(duì)日本制藥公司安斯泰來(lái)也是一種打擊,因?yàn)?Rilotumumab 是安進(jìn)與安斯泰來(lái)去年宣布的兩家公司建立候選藥物戰(zhàn)略聯(lián)盟的一系列候選藥物之一。
“雖然我們對(duì)這一結(jié)果表示失望,但我們將與主要研究者一起對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步分析,以便對(duì)這一領(lǐng)域未來(lái)的研究及治療方法予以警示,”安進(jìn)研發(fā)副總裁 Harper 稱?!巴砥谖赴╊I(lǐng)域?qū)π碌闹委熕幬镉懈叨任礉M足的需求,胃癌是全球主要的致死因素之一,”他補(bǔ)充稱。
另一款作用于 HGF/SF:MET 通路的藥物,來(lái)自羅氏 / 基因泰克的 Onartuzumab 于今年初同樣遭受失敗,但它的失敗是因在非小細(xì)胞肺癌患者參與的 3 期試驗(yàn)中缺乏療效。據(jù)基因泰克在研藥物清單顯示,這款藥物仍在被開(kāi)發(fā)用于其它癌癥,其中包括胃癌。
更多資訊: