歡迎來到東方醫(yī)藥網(wǎng)! 醫(yī)藥分類
專屬代理VIP渠道
您關注的產(chǎn)品:
您的手機號碼:
提交電話,廠家馬上單獨電話您價格!
安進能否贏得 PCSK9 抑制劑專利權訴?
發(fā)布日期:2014-11-17 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:在將一種新型潛在重磅炸彈級心血管藥物推向市場的競賽中,安進與其律師團隊提交的了一項專利侵權訴訟,擬阻止競爭對手賽諾菲及再生元前進的腳步。但一位分析師指出,就專利問題及此種挑戰(zhàn)的歷史來看,安進不太可能成功的讓其競爭對手退出這一市場。

    這些公司正在開發(fā)旨在阻斷蛋白 PCSK9 的抗體,這種抗體可幫助人體將 LDL 膽固醇清除出血液。在檢查每一方的知識產(chǎn)權后,ISI 的 Schoenebaum 指出一項主要差異:再生元的專利涵蓋其競爭產(chǎn)品 Alirocumab,而安進的專利延伸到其自家產(chǎn)品 Evolocumab 之外,對任何抗體蛋白均有權利要求。

    這是一項徹底的主張,這一主張在法官面前可能站不住腳,Schoenebaum 在向投資者發(fā)布的一份報告中寫道?!爱斎?,在法院看來這可能是完全可以接受的,如果真的是這樣,那么安進的專利看起來相當有說服力,”他如此寫道。“然而,常識告訴我們,這樣寬泛的專利可能容易受到批評?!?/div>

    在 PCSK9 抑制劑開發(fā)競賽中還有輝瑞,而安進長時間以來是這一競賽中的領先者,該公司有望在明年 8 月 27 日前為其治療藥物贏得 FDA 批準。那將使安進獲得數(shù)月的市場專營權,但今年夏天,賽諾菲與再生元通過支付 6750 萬美元獲得一張 FDA 優(yōu)惠券,可以使 Alirocumab 的審評時間由 10 個月縮短至 6 個月。

    假定兩家公司按計劃于今年底提交這款藥物的上市申請,那么 Alirocumab 如果不在安進競爭產(chǎn)品之前獲批的話,就有可能在同一時間獲得批準。

    在法律訴訟中,安進要求禁止 Alirocumab 的生產(chǎn)、使用及銷售,Schoenebaum 認為這一結果不太可能。相反,對該生物制藥巨頭來說,最好的情形將是法官判定賽諾菲及再生元針對 Alirocumab 銷售交納一項正在進行的特許權使用費,Schoenebaum 如此稱。這款藥物的銷售峰值預測大約為 30 億美元,即使一個小的百分點也將給安進帶來明顯的收入。雙方均未對這一法律訴訟予以置評。

更多資訊請點擊:東方醫(yī)藥網(wǎng)
文章推薦

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦