東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:歐洲藥品管理局推薦 Ariad 制藥癌癥藥物 Iclusig 繼續(xù)用于其已獲得批準的適應(yīng)癥,治療某種類型白血病。不過 EMA 建議在 Iclusig 的歐洲產(chǎn)品信息中增加額外警告,以使這款藥物的血管事件風險最小化,Ariad 如此表示。
在這項決定做出之前,EMA 藥物警戒風險評估委員會對這款藥物給出了一項積極推薦,該機構(gòu)在 10 月初表示,Iclusig 的收益繼續(xù)超過其風險。Ariad 可以更好地在歐洲完成定價及報銷協(xié)商,該公司于 10 月 24 日如此表示。Iclusig 被批準用于慢性粒細胞白血病和急性淋巴細胞白血病,但這款藥物一直與血栓及動脈阻塞風險相關(guān)。
2013 年 11 月,安全性問題導(dǎo)致這款藥物在美國的銷售出現(xiàn)短暫停止。近兩個月之后,Iclusig 被允許重新回到市場,但僅限于在較小患者人群中使用。歐盟有望在 12 月發(fā)布對 Iclusig 的最終決定,發(fā)布的決定將在整個歐盟有效。
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