賽諾菲與再生元在開(kāi)發(fā)一種新類型心臟藥物的競(jìng)賽中已居于前列，但目前競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)卻使出殺招，該公司提交了一項(xiàng)專利侵權(quán)法律訴訟，旨在阻止其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入預(yù)期的重磅炸彈級(jí)市場(chǎng)。

   安進(jìn)的法律訴訟稱，賽諾菲與再生元在制造一種抗體時(shí)侵犯了該公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這種抗體可阻止蛋白質(zhì) PCSK9，幫助人體將 LDL 膽固醇清除出血液外。存在爭(zhēng)議的三項(xiàng)專利施用于 PCSK9 抗體，包括安進(jìn)自己的 Evolocumab，該法律訴訟尋求阻止賽諾菲及再生元類似抗體 Alirocumab 的生產(chǎn)、使用及銷售。日前，賽諾菲未對(duì)此予以置評(píng)。

   這幾家公司正謀求在一個(gè)潛在規(guī)模達(dá) 100 億美元的新型降膽固醇藥物市場(chǎng)中居于領(lǐng)先地位，而它們之間的競(jìng)爭(zhēng)也日益出現(xiàn)硝煙味。安進(jìn)在這一領(lǐng)域已很長(zhǎng)時(shí)間處于領(lǐng)先地位，該公司于 8 月份提交了 Evolocumab 的上市申請(qǐng)，并預(yù)期于 2015 年將這款藥物投放市場(chǎng)。

   但賽諾菲與再生元在今年夏天讓事情變得有趣起來(lái)，兩家公司通過(guò)支付 6750 萬(wàn)美元獲得 FDA 的優(yōu)先審評(píng)券，可以使 Alirocumab 的審評(píng)時(shí)間由 10 個(gè)月減少到 6 個(gè)月。兩家公司計(jì)劃于今年底提交它們治療藥物的上市申請(qǐng)，這將使兩款藥物均于明年 6 月份獲得批準(zhǔn)。在 PCSK9 競(jìng)賽中處于落后位置的有輝瑞，該公司正在全面 3 期研究項(xiàng)目中證明其 Bococizumab 可能明顯降低壞膽固醇的比例。

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