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Novo Nordisk 旗下藥物 Ryzodeg 未達(dá)到 IIIb 期臨床首要終點(diǎn)
發(fā)布日期:2014-09-25 | 瀏覽次數(shù):

   Novo Nordisk 近日宣布,一項(xiàng)為期 26 周、隨機(jī)、多國(guó)的 IIIb 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示每日僅需注射兩次的 Ryzodeg(insulin degludec/insulin aspart,德谷胰島素 / 門(mén)冬胰島素)與基礎(chǔ)治療制劑相比可明顯減少注射次數(shù)。

   Novo Nordisk 還表示,該臨床試驗(yàn)未能達(dá)到非劣效的首要終點(diǎn)。然而,試驗(yàn)結(jié)果表明, Ryzodeg 組和基礎(chǔ)治療組中患者的 HbA1c 均有所降低,分別降低了 7% 和 6.8%,并且兩組之間沒(méi)有顯著差異。

   Ryzodeg 是兩種胰島素類(lèi)似物——德谷胰島素(70%)和門(mén)冬胰島素(30%)——的復(fù)方制劑。

   該臨床試驗(yàn)中,曾接受過(guò)基礎(chǔ)治療的患者隨機(jī)分為兩組,一組每日注射兩次 Ryzodeg;另一組接受基礎(chǔ)治療,包括每日注射一次德谷胰島素,再加每日注射 2-4 次門(mén)冬胰島素。

   該項(xiàng)研究的首席研究員和內(nèi)分泌專(zhuān)家 Helena Rodbard 指出,目前接受基礎(chǔ)治療的患者每日可能需要多達(dá)四次的注射,對(duì)患者來(lái)說(shuō)是極大的負(fù)擔(dān),同時(shí)也很不方便。與基礎(chǔ)治療相比,Ryzodeg 是一種新的治療選擇,Ryzodeg 能在有效控制血糖的同時(shí),減少低血糖的發(fā)生率和注射次數(shù)。對(duì)于需要基礎(chǔ)胰島素治療強(qiáng)化方案的患者來(lái)說(shuō),這種新的治療方法是一種十分簡(jiǎn)便的選擇。

 

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