英國制藥公司阿斯利康近日公布了艾塞那肽治療成人 2 型糖尿病的一項為期 28 周的 III 期臨床試驗的積極結(jié)果。

   這項名為 DURATION-NEO-1 的 III 期試驗在血糖控制不力的成人 2 型糖尿病患者中展開，旨在比較在研的每周一次自動注射艾塞那肽混懸劑與每日注射兩次的艾塞那肽（Byetta，百泌達(dá)）的相關(guān)性質(zhì)。該隨機(jī)、開放標(biāo)簽的試驗在 59 個試驗點(diǎn)共招募了約 377 名患者。

   阿斯利康表示，該試驗達(dá)到了非劣效的主要終點(diǎn)，表明與 Byetta 相比，28 周內(nèi)每周一次自動注射艾塞那肽混懸劑能使 HbA1c（血糖水平）達(dá)到更低的平均值。

   Rockwood 診所內(nèi)分泌科醫(yī)生兼該試驗主要研究者 Carol Wysham 指出，與 Byetta 相比，每周一次自動注射艾塞那肽混懸劑除了在降低 HbA1c（血糖水平）方面的卓越能力外，在降低體重和其他血糖指標(biāo)方面也與 Byetta 相似。該試驗結(jié)果證明了通過一次性自動注射器給藥的在研每周一次艾塞那肽混懸劑的耐藥性和有效性。

   至于試驗的次要終點(diǎn)，相關(guān)數(shù)據(jù)表明，28 周內(nèi)艾塞那肽自動注射組和 Byetta 組中都有相似數(shù)量的患者達(dá)到了 HbA1c 降低 7% 的目標(biāo)水平，而艾塞那肽自動注射組中更多患者 HbA1c 水平則是降低了 6.5% 甚至更低。

   阿斯利康全球藥品開發(fā)心血管和代謝部門負(fù)責(zé)人 Elisabeth Bj?rk 講到，阿斯利康致力于更好地了解糖尿病患者的包括改善給藥方式在內(nèi)的不同需求。DURATION-NEO-1 試驗結(jié)果也支持了我們繼續(xù)對糖尿病患者的承諾，即開發(fā)新型每周一次自動注射艾塞那肽混懸劑并研發(fā)新型給藥裝置。

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