東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:醫(yī)療器械制造商 Abiomed 公司上調(diào)了全年營收預(yù)期,并表示,美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了它生產(chǎn)的心臟泵,該公司在盤后交易股價上漲約 30%。
Abiomed 的心臟泵名為 Impella RP,幫助血液循環(huán)長達 14 天,適用于手術(shù)植入、心肌梗死、心臟移植或心臟直視手術(shù)后出現(xiàn)的急性右心臟衰竭。
這個心臟泵是被批準的第一個經(jīng)皮單通道的心臟泵,用于支持右心臟,該公司表示。
在外科手術(shù)中,“經(jīng)皮”涉及的所有手術(shù)是通過一個針頭穿刺皮膚達到內(nèi)部器官的,而不是器官必須暴露,通常使用手術(shù)刀的 “開放”手術(shù)。
這次審批是人道主義器械豁免(HDE)的形式通過的,HDE 會被給予治療罕見癥狀的器械,每年在美國影響不到 4000 人,以及那些沒有同類產(chǎn)品的器械。
該決定早于預(yù)期大約 6 個星期,分析師 Swann 指出,超過 8000 例患者可能受益于該心臟泵。
美國食品藥物管理局在 27 日表示,要求該公司進行兩次批準后研究,以評估 Impella RP 的安全性和收益。
其他 Impella 設(shè)備帶來的高銷售額使得 Abiomed 在第三季度截至 12 月 31 日的收益高于預(yù)期。
根據(jù)湯森路透 I/B/E/S,該公司的營收增長 34%,達到 6200 萬美元,遠遠高于分析師平均預(yù)期的 5320 萬美元。
Abiomed 也提高了今年截至 3 月 31 日的營收預(yù)期,從 2.09-2.12 億美元調(diào)升至 2.23-2.26 億美元。
分析師平均預(yù)計收益在 2.114 億美元。
該公司今年營業(yè)利潤率預(yù)估從 1-4% 上升至 9-11%。
該公司的納斯達克股價在 27 日收于 38.63 美元。