東方醫(yī)藥網導讀：近期，美國 FDA 正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械，這是 FDA 時隔八年第一次批準新型減肥醫(yī)療器械，引起市場關注; 此外，Saxenda、Contrave 等減肥新藥亦在 2014 年相繼獲得 FDA 批準。近年來，獲批減肥新藥及醫(yī)療器械寥寥無幾，這幾款減肥產品的獲批表明沉寂已久的減肥產品市場再現(xiàn)活力。
1 月 14 日，美國 FDA 正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械，該器械與藥物不同，這種名為“Maestro 可充電系統(tǒng)”(Maestro Rechargeable System) 的植入設備通過電刺激直接影響人體的迷走神經節(jié)律，進而控制使用者對饑飽的感知，以此減少熱量攝入。這是 2007 年以來 FDA 首次批準新型的減肥醫(yī)療設備。
目前，這種設備只被批準用于常規(guī)方法無法控制體重或極重度肥胖 (BMI 在 35~45 之間，且存在至少一種相關并發(fā)癥) 的成年患者。
除了減肥醫(yī)械之外，減肥藥國際市場近期也迎來近三年來第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針——諾和諾德的 Saxenda。去年 12 月 24 日，F(xiàn)DA 批準了諾和諾德的 liraglutide(利拉魯肽) 作為長期減肥藥物，其將以商品名 Saxenda 打入美國減肥藥市場; 該藥適用于 BMI>30 或 BMI>27 但有肥胖相關并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的人群。
此外，去年 10 月份，武田 (Takeda) 與合作伙伴 Orexigen 公司聯(lián)合宣布，在美國推出減肥新藥 Contrave(鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮緩釋片)，該藥是 FDA 于去年 9 月批準的一款減肥處方藥，作為一種輔助藥物，聯(lián)合低熱量飲食和運動，用于肥胖成人患者的體重管理。
據悉，Contrave 上市后的三周里，就有 5000 多個處方開出，而由于打折直銷造成銷售系統(tǒng)擁堵，令其銷售網址不堪重負，備用的銷售電話也無法接待出人意料的大量消費者。
除了諾和諾德的 Saxenda、武田等的 Contrave，過去三年還有 Vivus 的 Qsymia (phentermine/topiramate) 和 Arena Pharmaceutical 的 Belviq (lorcaserin) 等減肥藥獲得 FDA 批準。
富國銀行分析師 Matthew Andrews 預測，到 2020 年，Contrave 銷售額將達到 6.34 億美元，Belviq 銷售額將達到 4.81 億美元，Qsymia 銷售額將達到 3.96 億美元。此外，彭博社分析師預測 Saxenda2017 年銷售額將達到 4.29 億美元。
由于過往獲批的減肥藥存在潛在副作用大的問題，該類藥物的研發(fā)積極性受到了限制，從而也導致多數制藥企業(yè)退出該研發(fā)領域。
但是，目前肥胖已成為當今世界最為嚴重而緊迫的公共衛(wèi)生問題之一, 它不僅影響人們的生活質量，而且可引發(fā)冠心病、高血壓、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌癥和其他疾病，對人體健康危害大。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 在 2014 年 4 月份公布的最新報告書指出，世界上每 10 人就有 7 人患有肥胖癥，由此可見其市場的龐大。
減肥產品市場沉寂已久，隨著國際巨頭逐步將新的產品推出市場，并受到患者關注，減肥產品市場潛力無限。
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