東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：百時(shí)美施貴寶宣布該公司抗 PD1 免疫檢查點(diǎn)抑制劑 Opdivo (nivolumab)的一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)在達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)后提前中止，這項(xiàng)試驗(yàn)旨在從之前有過(guò)治療的晚期、鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者身上對(duì) Opdivo 與多西多賽進(jìn)行對(duì)比。

    該公司指出，CheckMate-017 試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)斷定，Opdivo 與多西多賽相比證明具有極好的總生存期。百時(shí)美施貴寶指出，這是首次有試驗(yàn)結(jié)果顯示抗 PD1 免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)肺癌有生存期優(yōu)勢(shì)。

    這項(xiàng)研究隨機(jī)配給 272 名晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者 Opdivo 或多西多賽。這項(xiàng)試驗(yàn)的主要目標(biāo)是總生存期，而次要終點(diǎn)包括客觀緩解率與無(wú)進(jìn)展生存期。百時(shí)美施貴寶表示，該公司將與衛(wèi)生當(dāng)局分享數(shù)據(jù)。

    上個(gè)月，F(xiàn)DA 加速批準(zhǔn) Opdivo 用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤及伊匹單抗及 BRAF 抑制劑（如果 BRAF V600 突變呈陽(yáng)性的話）治療后疾病又出現(xiàn)惡化的患者。

    這款治療藥物是 FDA 批準(zhǔn)的第二款用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的 PD-1 抑制劑，此前 FDA 于去年 9 月已批準(zhǔn)默沙東的 Keytruda (pembrolizumab)。默沙東正在尋求拓展這款藥物的適應(yīng)癥，使其用于 NSCLC 治療，據(jù)報(bào)道這一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)預(yù)計(jì)于年中左右上報(bào)。