東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：2015年伊始，默沙東打算向FDA提交兩款腫瘤和丙肝新藥的審批申請(qǐng)，打響2015年的第一仗。
去年9月，Keytruda (pembrolizumab)成為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的PD-1抑制劑，用于治療晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙東近日宣布，其用于治療非小細(xì)胞肺癌(無(wú)ALK或EGFR突變)腫瘤免疫療法Keytruda (pembrolizumab)將提交FDA批準(zhǔn)。
此番動(dòng)作勢(shì)必會(huì)點(diǎn)燃與百時(shí)美施貴寶的戰(zhàn)火，百時(shí)美的PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)也已上市，同樣是用于治療黑色素瘤。
百時(shí)美日前發(fā)布了Opdivo的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果表明與化療藥物多烯紫杉醇對(duì)照，Opdivo使得鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的生存率明顯上升，具有極高的應(yīng)用前景，并且日前也已向FDA提交了該藥治療肺癌適應(yīng)癥的申請(qǐng)，獲批的可能性非常大。
盡管百時(shí)美施貴寶表示Opdivo是首個(gè)證明治療肺癌有效的PD-1抑制劑，但也有評(píng)論認(rèn)為，Keytruda會(huì)在PD-1抑制劑的市場(chǎng)上占得相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。
與此同時(shí)，默沙東在第33屆JP Morgan醫(yī)療年會(huì)上宣布，將會(huì)申請(qǐng)批準(zhǔn)grazoprevir 與elbasvir聯(lián)合治療，作為治療丙肝的新模式。
PD-1抑制劑已是諸多制藥巨頭拼力爭(zhēng)奪的巨大市場(chǎng)，百時(shí)美和默沙東的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)才剛剛揭開(kāi)帷幕，敬請(qǐng)期待好戲上演。
