東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:近日發(fā)表在 JAMA 的研究數(shù)據(jù)表明,默沙東人乳頭瘤病毒 (HPV) 疫苗加德西(Gardasil)與多發(fā)性硬化癥或其它脫髓鞘疾病風(fēng)險(xiǎn)增加沒有關(guān)聯(lián)?!拔覀兊难芯吭黾恿巳松眢w數(shù)據(jù),支持這款疫苗有利的總體安全性,通過提供多發(fā)性硬化癥及其它脫髓鞘疾病的綜合分析而詳述了這方面的知識(shí),”研究作者稱。
研究人員在一群近 400 萬名 10-40 歲的女性中進(jìn)行一項(xiàng)分析,其中有 789082 名女性在 2006 年至 2013 年接種加德西。在隨訪中,研究者證實(shí)在研究受試者中發(fā)生了 4322 例多發(fā)性硬化癥及 3300 例其它脫髓鞘疾病,分別有 73 例及 90 例是發(fā)生在接種疫苗后的 2 年風(fēng)險(xiǎn)期內(nèi)。
研究結(jié)果表明,多發(fā)性硬化癥的自然發(fā)生率為每 10 萬名接種的人中每年有 6.12 個(gè)事件,每 10 萬名未接種的人中每年有 21.5 個(gè)事件。與此同時(shí),每 10 萬接種的人中每年其它脫髓鞘疾病的發(fā)生率為 7.54 個(gè)事件,而每每 10 萬名未接種的人中每年有 16.14 個(gè)事件。此外,一項(xiàng)自我對(duì)照病例系列分析也未能證明加德西與多發(fā)性硬化癥及其它脫髓鞘疾病風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。
去年 7 月份發(fā)布的研究數(shù)據(jù)證明,加德西與接種后較高的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。與此同時(shí),2012 年的一項(xiàng)研究表明這款疫苗在年輕女性身上是安全的。加德西可阻止 HPV 類型 6、11、16 和 18,這款疫苗于 2006 年在美國(guó)及歐洲獲得批準(zhǔn)。一款 9 價(jià)版本的該疫苗于上個(gè)月獲 FDA 批準(zhǔn),它可額外阻止 HPV 類型 31、33、45、52 和 58。
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