東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:在 OncoGenex 制藥與梯瓦宣布其癌癥試驗(yàn)藥物庫司替森(Custirsen)在一項(xiàng) 3 期前列腺癌研究中失敗之后的 8 個(gè)月,這家以色列大公司從它們的合作中戰(zhàn)略性退出。為完成這次退出,梯瓦向 OncoGenex 支付 2700 萬美元,并退出 2009 年簽訂的一項(xiàng)協(xié)議,該協(xié)議包括 6000 萬美元的預(yù)付款。
庫司替森還在 3 期試驗(yàn)中被測試用于非小細(xì)胞肺癌,在另一項(xiàng)后期研究中被測試用于前例腺癌。隨著此次合作的解散,OncoGenex 稱該公司有足夠現(xiàn)金來完成另一項(xiàng)前列腺癌研究以及非小細(xì)胞肺癌研究的第二次中期分析。該科技公司還將接管產(chǎn)品的生產(chǎn)。
OncoGenex 的思路是這款蛋白凝聚素在癌細(xì)胞生存及耐藥性中起到重要的作用。但梯瓦顯然不會(huì)再看到它的光明。為了走一條監(jiān)管申報(bào)捷徑,OncoGenex CEO Cormack 還在尋求在一項(xiàng) 3 期研究中減少患者招募。
“梯瓦戰(zhàn)略關(guān)注已從腫瘤研究與開發(fā)轉(zhuǎn)移。但 OncoGenex 仍致力于庫司替森的持續(xù)研究,特別是在先前雖有過治療但疾病又出現(xiàn)惡化的患者上,”Cormack 稱。
“這項(xiàng)協(xié)議使 OncoGenex 對庫司替森的開發(fā)有了更大的控制,包括涉及更嚴(yán)格的第二次中期無價(jià)值分析的 ENSPIRIT 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的修正,其將于 2015 年第二季度完成,如果獲得批準(zhǔn),它將使試驗(yàn)繼續(xù)采用較小規(guī)模的患者招募,從而增加成功的信心,縮短提交監(jiān)管申請的時(shí)間。”