東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：衛(wèi)生部原部長高強(qiáng)日前公開吐槽藥物審批，全國目前七八千種藥，但卻批出來十八九萬個藥號；一種藥有幾十個號，同樣的藥品藥價相差十幾倍。高強(qiáng)直言“幾個人關(guān)著門批藥，能不腐敗？”。寥寥數(shù)語，直指藥品“關(guān)門審批”是腐敗之源。

    藥品審批與民生密切相關(guān)。自2001年開始，原國家食品藥品監(jiān)督管理局開始推進(jìn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)，這也讓審批權(quán)力高度集中在個別審批部門。然而，在不夠公開、不夠透明的“關(guān)門審批”環(huán)境中，極易留下暗箱操作空間，進(jìn)而滋生腐敗。近年來，原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸、藥品注冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負(fù)責(zé)人陳海峰等先后在這條“審批作業(yè)線”上落馬。

    透過一些“關(guān)門審批”的腐敗案例，不難發(fā)現(xiàn)，審批權(quán)本身已淪為待價而沽的“商品”。正常注冊一個新藥批文，從研發(fā)到審評有的需要長達(dá)數(shù)年時間。社會上甚至出現(xiàn)藥品報批專門中介公司，負(fù)責(zé)“攻關(guān)”審批官員和評審專家。有些醫(yī)藥公司為了追求高額利潤，繞過大量的實驗室實驗和臨床實驗環(huán)節(jié)，用最快的時間通過審批、進(jìn)入市場。在個別案件中，有的一紙批文價值千萬元，巨大的利益誘惑腐蝕官員，扭曲審批程序。

    這種“關(guān)門審批”最終留給社會的惡果是高價低質(zhì)的藥物，以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)畸形發(fā)展。一些醫(yī)藥企業(yè)通過在舊藥里增加一些無效成分，使之成為“新藥”，定上高價。大量高價“新藥”的面市，削弱了政府抑制藥價虛高相關(guān)政策的調(diào)控效果。醫(yī)藥企業(yè)則普遍忙于攻關(guān)審批注冊新藥，研發(fā)能力始終得不到提高，這也損害了整個行業(yè)的健康發(fā)展。一些藥品在療效不高、安全性研究不足的情況下進(jìn)入市場，給安全用藥帶來隱患。這些虛高的藥價、安全性缺失的藥品，最終需要普通患者為之買單。 

    破解藥品審批領(lǐng)域腐敗，關(guān)鍵在于打破“關(guān)門審批”運作方式，讓審批決策過程變得公開透明。在國外，藥品審批同樣是政府管制嚴(yán)格的環(huán)節(jié)，可以借鑒的做法如，由多個部門聯(lián)合組成健康委員會進(jìn)行藥品審批，對審批結(jié)果定期公布。陽光是最好的防腐劑，這對藥品審批來說同樣適用。而針對當(dāng)前藥品“關(guān)門審批”已經(jīng)暴露出的問題，則必須加大反腐力度，徹底擠出藥價中黑色的貪腐成本。