東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：隨著多年令人印象深刻的臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布，以及分析師們的預(yù)測(cè)數(shù)字一步步被推高，一種新型癌癥治療藥物最終進(jìn)入市場(chǎng)，這也開(kāi)辟了一個(gè)有望成為數(shù)十億美元的醫(yī)藥市場(chǎng)。

新類(lèi)型藥物中領(lǐng)先的是所謂的檢查點(diǎn)抑制劑，它們屬于一類(lèi)抗體，能使免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)之前看不到的腫瘤，幫助人體自身 T 細(xì)胞抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。默沙東贏得 FDA 批準(zhǔn)首款該類(lèi)藥物 Keytruda，緊隨其后是百時(shí)美施貴寶的 Opdivo。

在它們之后，羅氏與阿斯利康也在致力于開(kāi)發(fā)類(lèi)似的抗體，分析師預(yù)測(cè)整個(gè)的該類(lèi)藥物其年銷(xiāo)售峰值會(huì)達(dá)到大約 350 億美元。黑色素瘤是該類(lèi)藥物的首個(gè)適應(yīng)癥，但每款競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品正在進(jìn)行合并用藥研究，旨在確定 PD-1 與 PD-L1 抑制劑藥物與其它腫瘤藥物合并用藥效果會(huì)如何。

除了該檢查點(diǎn)類(lèi)藥物之外，安進(jìn)快速地為其 Blinatumomab 贏得批準(zhǔn)，這是一款用于血液腫瘤的免疫治療藥物。這款抗體以 Blincyto 為商品名上市銷(xiāo)售，是安進(jìn)雙特異性 T 細(xì)胞銜接器 (BiTE) 系統(tǒng)的一款產(chǎn)品，這款藥物旨在指引人體抵抗疾病的免疫細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞增長(zhǎng)。

該藥物通過(guò)將 CD19 連接到 CD3 上而發(fā)揮作用，CD19 是通常在癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的一種蛋白，CD3 是免疫系統(tǒng) T 細(xì)胞表達(dá)的一種蛋白，Blincyto 的批準(zhǔn)標(biāo)志著首款靶向 CD19 藥物獲得認(rèn)可，這類(lèi)有前景的免疫治療藥物還包括諾華、Juno Therapeutics、Kite 制藥及其它公司的藥物。

FDA 加快可能改變護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的新型治療藥物審評(píng)的承諾激勵(lì)了許多開(kāi)發(fā)商進(jìn)行進(jìn)一步的藥物開(kāi)發(fā)。例如，輝瑞根據(jù)自身的條件已花費(fèi)大量資金進(jìn)入該領(lǐng)域，該公司與德國(guó)默克及 iTeos Therapeutics 簽署了協(xié)議，另外其試圖收購(gòu)阿斯利康也是看中了后者的免疫腫瘤研發(fā)線。