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EMA 表示埃博拉病毒新藥需要更多信息支撐
發(fā)布日期:2014-12-22 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:歐洲藥品局表示,目前沒有足夠的實驗證據(jù)能證明埃博拉藥物的安全性或有效性。

    實驗數(shù)據(jù)參見由該局發(fā)布的對 7 種埃博拉病毒治療藥物的中期報告,7 種藥物分別來自 BCX4430 (Biocryst 公司 ), brincidofovir (Chimerix 公司 ), favipiravir ( 富士 / 富山公司 ), TKM-100802 (Tekmira 公司 ), AVI-7537 (Sarepta 公司 ), ZMapp (Leafbio 公司 ) 以及 anti-Ebola F(ab’)2 (Fab’entech 公司 )。 

    人用藥品(CHMP)EMA 委員會表示,7 種藥品已有的信息是高度不穩(wěn)定的,且有些化合物目前沒有人體被試用的數(shù)據(jù)信息。有一小部分藥品已被批準出于慈善目的用于埃博拉爆發(fā)區(qū)患者。 

    EMA 抗感染及疫苗負責人 Cavaleri 說道,我們鼓勵開發(fā)者發(fā)現(xiàn)更多的這些藥物的信息,只要獲得新信息,我們會及時審查。 

    疫苗能夠保護人民免受疾病感染,非靶向埃博拉病毒的療法沒有納入 CHMP 評估中。

    Kymab 獲得埃博拉研究經(jīng)費 

    同時英國 Kymab 被授予威康信托基金用于領(lǐng)導聯(lián)合組織開發(fā)新的埃博拉療法。

    聯(lián)合組織(包括括威斯敏斯特大學、威康信托基金會桑格研究所和英國波頓鎮(zhèn)公共衛(wèi)生部)將運用 Kymab 的人屬抗體研究平臺“Kymouse”來發(fā)現(xiàn)作用于異種埃博拉病毒的抗體,埃博拉病毒的每一次爆發(fā)都伴隨病毒變異。

    Kymab 與威康信托基金會于今年五月已籌集到 4000 萬美金,其中比爾和梅林達?蓋茨基金會投入 2000 萬美元。

更多資訊請點擊:日媒稱中國埃博拉新藥山寨自日企 要求中國調(diào)查
               默沙東&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
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