貴州省對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)檢查確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:為貫徹落實(shí)總局藥品監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量安全,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局在近期結(jié)束的為期兩個(gè)月的專項(xiàng)檢查中,對(duì)全省155家中成藥、無菌制劑、使用特殊藥品為原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
由省、市(州)食品藥品監(jiān)督管理局組成的10個(gè)檢查組,按照專項(xiàng)檢查與跟蹤檢查相結(jié)合,專項(xiàng)檢查與加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管相結(jié)合,專項(xiàng)檢查與跟蹤檢查中存在的問題整改情況相結(jié)合的工作方式,以交叉現(xiàn)場(chǎng)檢查的形式,開展了藥品委托生產(chǎn)、中藥生產(chǎn)中提取和提取物、特殊藥品的監(jiān)督管理,以及企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)情況的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查中藥提取物、藥品原料供應(yīng)以及藥品委托生產(chǎn)的合法性,藥用膠囊的購進(jìn)和檢驗(yàn),特殊藥品安全管理等內(nèi)容。
通過專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為,防止藥品生產(chǎn)過程中摻雜使假和不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),預(yù)防流弊事件及藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
下一步,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局還將認(rèn)真分析專項(xiàng)檢查中存在的問題,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,切實(shí)做好藥品監(jiān)管工作,保證藥品質(zhì)量安全。
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