東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：為進(jìn)一步規(guī)范藥品委托生產(chǎn)審批程序，加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量安全，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《貴州省藥品委托生產(chǎn)審批工作程序及要求（試行）》（以下簡稱《工作程序》）。

《工作程序》明確了藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理責(zé)任、藥品委托生產(chǎn)受理和審批工作時(shí)限。藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)受理后，市（州）食品藥品監(jiān)督管理局需在10個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見，省食品藥品監(jiān)督管理局最長不超過19個(gè)工作日作出審批決定。需要進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的，按照規(guī)定的情形，由省、市（州）食品藥品監(jiān)督管理局分別組織，現(xiàn)場檢查時(shí)限最長不得超過20個(gè)工作日。

《工作程序》還明確了受托方和委托方的質(zhì)量管理責(zé)任和藥品委托生產(chǎn)所需要的申報(bào)材料要求。