東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：澳大利亞制藥公司 Biotron 完成先導(dǎo)化合物 BIT225 關(guān)鍵的二期臨床試驗(yàn)注冊(cè)，該藥物被認(rèn)為是治丙肝病毒感染的具有潛力的新治療方法。

    來(lái)自泰國(guó)六個(gè)試驗(yàn)中心的 60 名患有基因 1 型或 3 型的丙肝患者進(jìn)行給藥時(shí)間 3 個(gè)月的隨機(jī)雙盲試驗(yàn) (Protocol BIT225-008)，用于擴(kuò)充 BIT225 治療基因 1 型或 3 型丙肝患者的臨床效果數(shù)據(jù)，進(jìn)一步確認(rèn) BIT225 使用新的膠囊劑型長(zhǎng)期用藥的安全性和耐受性。

    由于以前的試驗(yàn)用藥時(shí)間為 4 周，而目前的直接抗病毒藥物 (DAA) 最小治療周期為 12 周，若該實(shí)驗(yàn)成功，BIT225 就可能與直接抗病毒藥物聯(lián)合用藥。

    之前的 2a 期研究顯示，100% 的基因 1 型丙肝患者日給藥 BIT225 400mg 合并標(biāo)準(zhǔn)治療方法 (IFN/RBV) 四周后，患者在之后的 48 周檢測(cè)不到病毒水平，而只進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療方法的患者只有 75%。

    二期臨床試驗(yàn)顯示同時(shí)感染 HIV 和 3 型丙肝的患者給予 BIT225 和 IFN/RBV 合并用藥后，所有患者停止用藥后 12 周內(nèi)檢測(cè)不到病毒水平，這表示所有患者的丙肝病毒感染已被治愈。

    盡管目前丙肝治療藥物快速發(fā)展，主要治療方案的差距仍然存在，尤其是 3 型丙肝；期待 BIT225 作為新的有價(jià)值的治療藥物被用于現(xiàn)在和以后的合并用藥治療方案中。