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九強(qiáng)生物兩項(xiàng)體外診斷試劑喜獲注冊(cè)證
發(fā)布日期：2014-12-05 | 瀏覽次數(shù)：
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：九強(qiáng)生物(300406)4日晚間公告，公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的兩項(xiàng)體外診斷試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

具體分別為：甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)，用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)，用于體外定量檢測(cè)人紅細(xì)胞中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的含量。兩項(xiàng)注冊(cè)制有效期均至2019年11月13日。

九強(qiáng)生物稱，以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司檢測(cè)產(chǎn)品線，對(duì)公司近期生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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