產(chǎn)品類別:循環(huán)系統(tǒng)用藥 血液系統(tǒng)用藥
產(chǎn)品詳情:
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【規(guī) 格】5mg。
【用法用量】口服,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。
1、治療高血壓:建議以5毫克一日1次作為開始治療劑量,常用維持劑量5或10毫克,一日1次??梢罁?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5毫克一日1次可能就足夠。劑量通常不需要超過10毫克一日1次。
2、治療心絞痛:建議以5毫克一日1次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日1次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。
【貯 藏】遮光、密封,25°C一下保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝。10片/板/盒或10片/板×2板/盒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH0393010
【不良反應(yīng)】本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴張引起,是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。
【禁 忌】失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠期婦女、不穩(wěn)定型心絞痛患者,對非洛地平及本品中任一成份過敏者。
【注意事項】
1、主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR[30 mL/min),急性心肌梗死后心衰慎用。
2、波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 :半乳糖不耐受癥,乳糖酶缺乏癥,葡萄糖-半乳糖吸收不良。
3、同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導致非洛地平作用缺失的危險,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。
4、同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。
5、同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。
6、與其它血管擴張劑相似,非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓,這在易感個體可能會引起心肌缺血,低血壓患者慎用。
7、臨床試驗表明,劑量超過一日10 mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發(fā)生率。
8、肝功能損害的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5 mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。
9、腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。
10、準備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。
11、本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦増生的發(fā)生率和嚴重性。