東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：由歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 (EULAR) 組織的一項大型協(xié)作研究顯示，以腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi) 治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不會增加患者的黑色素瘤風(fēng)險。在早期報道有相反結(jié)果之后，對歐洲的 11 項生物藥物注冊分析而進(jìn)行的一項研究結(jié)果對此進(jìn)行了一些澄清，該研究的一位高級研究者 Hyrich 稱。
“先前來自較小數(shù)據(jù)集的報道稱這類藥物會增加黑色素瘤風(fēng)險，對此我們尚未予以確認(rèn)，”英國曼徹斯特大學(xué)流行病學(xué)關(guān)節(jié)炎研究中心的 Hyrich 稱?！叭欢?，這些數(shù)據(jù)的性質(zhì)意味著我們不能完全排除它們之間存在一種關(guān)聯(lián)的可能性。”“總體結(jié)果看起來很讓人安心，”主要研究者、曼徹斯特大學(xué)和醫(yī)學(xué)博士 Mercer 贊同道，他在美國風(fēng)濕病學(xué)會年會上發(fā)布這一研究結(jié)果。
這項研究包括從瑞典、丹麥、英國、德國、捷克、瑞士、意大利及葡萄牙登記的 41753 名用過 TNFi 及 59119 名未使用過生物藥物的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。患者平均年齡為 58 歲，其中 74% 的患者為女性，TNFi 組與未使用生物藥物組的平均隨訪時間為分別為 24286 與 300011 患者年。
總共有 266 名患者出現(xiàn)一種侵襲性黑色素瘤：106 名在 TNFi 組，160 名在未使用生物藥物組。在未使用生物藥物的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，與一般人群相比的黑色素瘤總體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病率 (SIR) 為 1.1。
在整個未使用生物藥物組中，每項注冊的 SIRs 相似。然而，對使用過 TNFi 的患者來說，每個國家之間的 SIRs 變化范圍較大，以致瑞典與丹麥顯示黑色素瘤風(fēng)險出現(xiàn) 50% 至 60% 的增長（SIRs 分別為 1.5 和 1.6），而捷克顯示 40% 的黑色素瘤風(fēng)險增長 (SIR 為 0.6)。
瑞典與丹麥的高 SIRs 與兩項最近研究所顯示的 TNFi 增加類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者黑色素瘤風(fēng)險一致，Mercer 稱。瑞典全國范圍的基于人群的前瞻性隊列研究發(fā)現(xiàn)，這類人群與未使用生物藥物治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者相比黑色素瘤風(fēng)險增加。同樣，一項丹麥注冊分析發(fā)現(xiàn)有相同的風(fēng)險比率。
Mercer 表示，這兩個國家的研究所發(fā)現(xiàn)的較高 SIRs 的一種可能解釋是一般人群的黑色素瘤背景比率。“在北方國家人口中，黑色素瘤的發(fā)病率明顯較高，而在南歐國家發(fā)生率較低，所以更多易感人群之間的這種差異是可能的，”她如是表示。
“基于背景風(fēng)險， TNFi 治療藥物可能對不同人群有不同的黑色素瘤影響，”Hyrich 補(bǔ)充稱，她還指出在病例確認(rèn)方面有明顯的差異?！霸谀切┩ㄟ^記錄鏈接而非醫(yī)師報道登記黑色素瘤的國家，這種風(fēng)險趨勢傾向于更高，”她如是稱?！搬t(yī)師報道登記黑色素瘤易于出現(xiàn)報道偏差及漏報病例的情況，因此可能低估黑色素瘤的發(fā)病率?！?/div>
最后，在一些國家中，缺乏動力是風(fēng)險評估的一個主要限制，特別是捷克，在這個國家使用 TNFi 患者中僅有一例黑色素瘤報道，Mercer 稱?！叭绻?，哪怕是再多一個病例，也將明顯改變 SIR。”
Hyrich 稱，盡管有這些限制，但整體的分析信息應(yīng)該被認(rèn)為是積極的?！盀榱舜_信地研究這種罕見風(fēng)險，需要大規(guī)模的人群樣本，因此需要一個大的協(xié)作，”她表示道?！爸攸c關(guān)注的應(yīng)該是一項薈萃分析的總體結(jié)果，而不是試圖從個別報道中得出結(jié)論?！?/div>
文章推薦
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
