東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：由歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 (EULAR) 組織的一項(xiàng)大型協(xié)作研究顯示，以腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi) 治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不會(huì)增加患者的黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)。在早期報(bào)道有相反結(jié)果之后，對(duì)歐洲的 11 項(xiàng)生物藥物注冊(cè)分析而進(jìn)行的一項(xiàng)研究結(jié)果對(duì)此進(jìn)行了一些澄清，該研究的一位高級(jí)研究者 Hyrich 稱。

“先前來自較小數(shù)據(jù)集的報(bào)道稱這類藥物會(huì)增加黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)此我們尚未予以確認(rèn)，”英國(guó)曼徹斯特大學(xué)流行病學(xué)關(guān)節(jié)炎研究中心的 Hyrich 稱?！叭欢@些數(shù)據(jù)的性質(zhì)意味著我們不能完全排除它們之間存在一種關(guān)聯(lián)的可能性?！薄翱傮w結(jié)果看起來很讓人安心，”主要研究者、曼徹斯特大學(xué)和醫(yī)學(xué)博士 Mercer 贊同道，他在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布這一研究結(jié)果。

這項(xiàng)研究包括從瑞典、丹麥、英國(guó)、德國(guó)、捷克、瑞士、意大利及葡萄牙登記的 41753 名用過 TNFi 及 59119 名未使用過生物藥物的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者?；颊咂骄挲g為 58 歲，其中 74% 的患者為女性，TNFi 組與未使用生物藥物組的平均隨訪時(shí)間為分別為 24286 與 300011 患者年。

總共有 266 名患者出現(xiàn)一種侵襲性黑色素瘤：106 名在 TNFi 組，160 名在未使用生物藥物組。在未使用生物藥物的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，與一般人群相比的黑色素瘤總體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病率 (SIR) 為 1.1。

在整個(gè)未使用生物藥物組中，每項(xiàng)注冊(cè)的 SIRs 相似。然而，對(duì)使用過 TNFi 的患者來說，每個(gè)國(guó)家之間的 SIRs 變化范圍較大，以致瑞典與丹麥顯示黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn) 50% 至 60% 的增長(zhǎng)（SIRs 分別為 1.5 和 1.6），而捷克顯示 40% 的黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)增長(zhǎng) (SIR 為 0.6)。

瑞典與丹麥的高 SIRs 與兩項(xiàng)最近研究所顯示的 TNFi 增加類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)一致，Mercer 稱。瑞典全國(guó)范圍的基于人群的前瞻性隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，這類人群與未使用生物藥物治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者相比黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)增加。同樣，一項(xiàng)丹麥注冊(cè)分析發(fā)現(xiàn)有相同的風(fēng)險(xiǎn)比率。

Mercer 表示，這兩個(gè)國(guó)家的研究所發(fā)現(xiàn)的較高 SIRs 的一種可能解釋是一般人群的黑色素瘤背景比率?！霸诒狈絿?guó)家人口中，黑色素瘤的發(fā)病率明顯較高，而在南歐國(guó)家發(fā)生率較低，所以更多易感人群之間的這種差異是可能的，”她如是表示。

“基于背景風(fēng)險(xiǎn)， TNFi 治療藥物可能對(duì)不同人群有不同的黑色素瘤影響，”Hyrich 補(bǔ)充稱，她還指出在病例確認(rèn)方面有明顯的差異?！霸谀切┩ㄟ^記錄鏈接而非醫(yī)師報(bào)道登記黑色素瘤的國(guó)家，這種風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)傾向于更高，”她如是稱?！搬t(yī)師報(bào)道登記黑色素瘤易于出現(xiàn)報(bào)道偏差及漏報(bào)病例的情況，因此可能低估黑色素瘤的發(fā)病率?！?/div>