東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：吉利德公司已從歐盟委員會獲得 Harvoni 的銷售授權(quán)，該藥物包含 90mg 的 ledipasvir 和 400mg 的 sofosbuvir，這是第一個(gè)可以治療大多數(shù)慢性丙型肝炎基因 1 型和 4 型成年人的片劑，每天服用一次。

Harvoni 是 NS5A 抑制劑 ledipasvir（LDV）和核苷酸類似物聚合酶抑制劑 sofosbuvir（SOF）的組合藥物，可以用于治療成人的慢性丙型肝炎病毒（HCV）。

上市許可主要基于三個(gè) 3 期臨床試驗(yàn)，ION-1，ION-2 和 ION-3，在這些實(shí)驗(yàn)評估了 Harvoni 與利巴韋林聯(lián)用或單獨(dú)使用 Harvoni 治療近 2000 個(gè)基因型 1 丙型肝炎病毒感染的并有失代償性肝病的患者，療程為 8 周，12 周或 24 周。

2014 年 1 月，Harvoni 被歐洲委員會批準(zhǔn)以商品名 Sovaldi 銷售。

建議未曾治療過或有過治療的肝硬化和非肝硬化性基因 1 型和 4 型患者使用 Harvoni。根據(jù)既往治療史及肝硬化的狀態(tài)確定療程為 12 或 24 周。

該公司表示，對于沒有被治療過的非肝硬化基因 1 型患者，建議 Harvoni 的療程為 8 周。

對于有失代償性肝硬化的基因型 1 和 4 型患者，有肝硬化和 / 或先前治療失敗的基因 3 型患者，Harvoni 應(yīng)結(jié)合利巴韋林使用并治療 24 周。

倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院的肝病教授 Foster 表示：“在歐洲，基因 1 型丙肝患者，以及治療他們的醫(yī)生已經(jīng)期待這樣的一款藥物幾十年了。

“隨著 Harvoni 的出現(xiàn)，我們要改變我們對歐洲的常見類型丙肝患者的治療方式。

“現(xiàn)在，我們可以期望非常高的體循環(huán)血管阻力（SVR），而對于許多患者而言，我們可以不再需要干擾素注射劑和利巴韋林，并且每天只需服用一次片劑?！?/div>