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艾伯維欲與吉利德爭奪丙肝領(lǐng)域市場
發(fā)布日期:2014-11-17 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:近日,艾伯維公布其丙型肝炎組合藥物的積極新數(shù)據(jù),宣揚其藥物對一些難治性患者有更好的療效,顯然它已經(jīng)準備好與丙肝治療市場的領(lǐng)導(dǎo)者吉利德展開直接的競爭。

    艾伯維的三聯(lián)體組合藥物在 2 期臨床試驗中被應(yīng)用于肝移植患者,這些患者屬于較難治療的基因 1 型丙肝,艾伯維表示,其組合藥物在 12 周內(nèi)治愈的患者達 97.1%。在一個獨立的中期階段研究中,艾伯維的藥物被用于同時患有 HIV 的基因 1 型患者,這類患者對抗病毒治療已經(jīng)產(chǎn)生抗性,該公司的藥物 12 周治愈率仍達到 93.5%。

    11月14日美國肝病研究協(xié)會在波士頓舉行了年會,這項研究發(fā)表在會議研究文集中,這也是艾伯維與吉利德公司抗衡計劃的一部分,它們將在新興市場上推出免費丙肝治療。吉利德公司的 Harvoni 上個月獲得了 FDA 的批準,該藥物由一鳴驚人的 Sovaldi 與 NS5A 抑制劑 ledipasvir 的組合,是全口服制劑。艾伯維希望其類似的組合藥物在今年年度底獲得 FDA 的批準。

    分析師預(yù)計,吉利德公司的藥物每年為其帶來約 100 億的收入,但艾伯維則取決于它如何協(xié)調(diào)買賣雙方,也可能會建立起它的市場。公司對丙肝亞群患者的充分研究就是為了與吉利德的標桿藥物區(qū)分開來,但艾伯維是否會嘗試在價格上與 Harvoni 競爭還有待觀察,后者 12 周治療方案的標價高達 94500 美元。

    艾伯維的候選藥物是一個固定劑量的 3 種抗病毒制劑的組合:ombitasvir,dasabuvir 和 ABT-450/ 利托那韋,這最初是由其合作伙伴 Enanta 制藥開發(fā)的。該組合藥物的重疊作用機制可以擾亂丙肝的復(fù)制過程,但患者需要每天服用多個藥物,這可能把它推向市場上不利的一方。

    同時,針對丙肝的下一個臨床試驗階段的重點不是對泛基因型療效的研究,而是在治愈時間上,該公司設(shè)定的目標是 8 個甚至 4 個星期治愈。

    本周艾琪爾頓的股價猛增,該公司披露了 2 期試驗的結(jié)果,其中 ACH-3102 和 Sovaldi 的組合在 8 周療程方案下達到了 100% 的治愈率。吉利德公司正在研究 Sovaldi 和一個被稱為 GS-5816 的新的 NS5A 抑制劑聯(lián)用,據(jù)其報告的 2 期試驗結(jié)果,其組合在 8 周療程下治愈了 96% 的患者。

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