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蘭索拉唑腸溶膠囊 蘭索拉唑腸溶膠囊
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蘭索拉唑腸溶膠囊

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20143087更新時(shí)間：8月前
  • 產(chǎn)品規(guī)格： 30mg*6片/盒
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽： 質(zhì)子泵抑制劑
  • 招商區(qū)域：
    全國(guó)
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 新產(chǎn)品
  • 招商企業(yè)： 盛瑞藥業(yè)集團(tuán)
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  • 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143087
  • 產(chǎn)品類別
  • 西藥產(chǎn)品
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 30mg*6片/盒
  • 用法用量
  • 一次1片，一日1次
  • 成份
  • 蘭索拉唑
  • 性狀
  • 本品為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
  • 功能主治
  • 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征，吻合口潰瘍
  • 注意事項(xiàng)
  • 1、在治療過(guò)程中，應(yīng)仔細(xì)觀察，根據(jù)其癥狀使用最小量。 2、對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者，由于缺乏長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，因此不建議使用蘭索拉唑進(jìn)行維持治療。 3、蘭索拉唑具有掩蓋胃癌、食道癌等惡性腫瘤及其它消化器官疾患的作用，因此用藥之前需使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行確診。 4、維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作及復(fù)發(fā)性反流性食管炎，經(jīng)30mg/日或15mg/日治療癥狀得到長(zhǎng)期緩解的患者，如果減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)，那么應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查。 5、以下患者需慎重用藥： （1）既往有藥物過(guò)敏史的患者。 （2）肝功能障礙患者（導(dǎo)致蘭索拉唑的代謝、排泄時(shí)間延長(zhǎng)）。 （3）高齡患者（見老年用藥）。 6、警告： （1）胃癌：對(duì)蘭索拉唑治療的癥狀性反應(yīng)不能排除胃癌的存在。 （2）骨折：一些已經(jīng)公布的研究報(bào)告表明:質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能使髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)及脊椎的骨質(zhì)疏松性骨折的危險(xiǎn)性增加。質(zhì)子泵抑制劑高劑量、多種藥物長(zhǎng)期治療（一年或更長(zhǎng)時(shí)間）的患者骨折的危險(xiǎn)性增加?；颊邞?yīng)該使用最低劑量、最短期限的質(zhì)子泵抑制劑治療。有骨質(zhì)疏松性骨折危險(xiǎn)性的患者應(yīng)該遵循既定的治療方針。 （3）低鎂血癥：有或無(wú)癥狀的低鎂血癥在質(zhì)子泵抑制劑治療至少３個(gè)月的患者中很少出現(xiàn)，大多數(shù)癥狀出現(xiàn)于治療一年后。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括手足抽搐、心律不齊以及癲癇發(fā)作。大多數(shù)患者治療低鎂血癥需要鎂替代治療以及停用質(zhì)子泵抑制劑。對(duì)于希望延長(zhǎng)治療的患者或使用質(zhì)子泵抑制劑并同時(shí)服用地高辛或可導(dǎo)致低鎂血癥藥物（如利尿劑）的患者，應(yīng)考慮在質(zhì)子泵抑制劑治療前定期檢測(cè)鎂離子。 7、曾有服用與蘭索拉唑類似的奧美拉唑而導(dǎo)致視力障礙的報(bào)告。 8、蘭索拉唑長(zhǎng)期使用的安全性尚未得到確立（暫無(wú)長(zhǎng)期使用蘭索拉唑的病例）。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠。對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過(guò)危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。 （2）據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中蘭索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本品不宜用于哺乳期婦女，如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。 10、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，其用藥的安全性尚未確立，故不推薦使用。 11、老年用藥：老年人對(duì)蘭索拉唑的清除能力下降，消除半衰期增加約50％至100％。由于老年人平均半衰期維持在1.9至2.9小時(shí)之間，因此不會(huì)導(dǎo)致每日一次重復(fù)給藥后的蘭索拉唑蓄積。老年人的血漿峰濃度沒有增加。由于一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故應(yīng)從較低劑量開始慎重用藥，用藥期間需注意觀察。 12、藥物過(guò)量：尚缺乏蘭索拉唑藥物過(guò)量的研究資料且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。蘭索拉唑不能通過(guò)透析從血液循環(huán)中排除。
  • 不良反應(yīng)
  • 1、重大不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、面部水腫、呼吸困難等）（<0.1%）。偶有休克（<0.1%）。需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）或粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血（<0.1%-0.5%）。需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）黃疸、伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%）。需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （4）中毒性表皮壞死松懈癥（ToxicEpidermalNecrolysis）、皮膚粘膜眼癥候群（<0.1%），需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （5）間質(zhì)性肺炎（<0.1%），出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發(fā)音）時(shí)，需迅速進(jìn)行胸部X線等的檢查，停止用藥，采用腎上腺質(zhì)類固醇等進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?（6）間質(zhì)性腎炎（發(fā)生頻率不明）在部分病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。需密切注意腎功能檢測(cè)（血尿素氮、肌酐），一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 2、其他不良反應(yīng)，蘭索拉唑常見的（1%-10%）不良反應(yīng)為腹瀉、口干、惡心、口舌炎、味覺異常、頭暈、頭痛等，其它可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如下： （1）過(guò)敏反應(yīng)：偶見（0.1%-1%）有皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)，如出現(xiàn)前述癥狀須停止用藥。發(fā)生罕見的全身皮疹，面部水腫、呼吸困難、休克等（<0.1%）嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，并密切觀察。 （2）血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少；罕見全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀察，停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）消化系統(tǒng)：偶見腹脹、腹痛、嘔吐、食欲不振、念珠菌病或結(jié)腸炎，及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶（LDH)、γ-三磷酸鳥苷（γ-GTP）升高等現(xiàn)象。如發(fā)生罕見的黃疸伴有肝酶升高的嚴(yán)重肝功能障礙，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，并密切觀察。 （4）精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有嗜睡等癥狀。罕見抑郁、失眠、震顫等不良反應(yīng)發(fā)生。 （5）其它：偶有發(fā)熱、總膽固醇、尿酸升高等不良反應(yīng)；罕見男性乳房女性化、水腫、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脫發(fā)；也有發(fā)生視覺模糊、乏力或關(guān)節(jié)痛的報(bào)告。
  • 貯藏
  • 密閉，在陰涼干燥處保存。
  • 禁忌
  • \\
  • 保質(zhì)期
  • 24
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 湖北歐立制藥有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
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代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
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