多烯磷脂酰膽堿膠囊
易善復
DuoXiLinZhiXianDanJianJiaoNang
國藥準字H20059010
化學藥品
賽諾菲(北京)制藥有限公司(國產(chǎn))
OTC甲類
本品為不透明硬膠囊,內(nèi)容物為黃色粘稠物。
本品主要成份為多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿,帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)。
輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
228mg*12粒*3板
在大劑量服用時偶爾會出現(xiàn)胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下,可能會出現(xiàn)過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何本說明書中沒有提到的不良反應,請咨詢醫(yī)師或藥師。
1.餐后用足夠量的液體整粒吞服,不要咀嚼(推薦餐中服用)。
2.開始時每日三次,每次兩粒(4.6mg)。
3.每日服用量最大不能超過1368mg(6粒膠囊)。
4.一段時間后,劑量可減至每日三次,每次一粒(228mg)維持劑量。
5.療程遵醫(yī)囑。
已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。
1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。治療期間應定期到醫(yī)院檢查。
2.由于含有大豆油成分,本品可能會導致嚴重的過敏反應。
3.使用本品時,必須同時避免有害物質(zhì)(如酒精等)的攝入,以預防出現(xiàn)更嚴重的損害。
4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應停藥并就醫(yī)。
5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。
6.不得將本品用于12歲以下兒童。
7.如相關癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應立即就醫(yī)。
8.應嚴格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.由于含有大豆油成分,本品可能會導致嚴重的過敏反應。
3.使用本品時,必須同時避免有害物質(zhì)(如酒精等)的攝入,以預防出現(xiàn)更嚴重的損害。
4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應停藥并就醫(yī)。
5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。
6.不得將本品用于12歲以下兒童。
7.如相關癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應立即就醫(yī)。
8.應嚴格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
參見“用法用量”。
兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。
參見“用法用量”。
1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調(diào)整。本說明書建議患者在同時應用這兩類藥物時向醫(yī)生進行咨詢。
2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是從植物中提取的。據(jù)報道,本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導的急性肝損傷試驗模型中具有肝臟保護作用。在慢性模型(乙醇、硫代乙酰胺、有機溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定,抑制脂質(zhì)過氧化,抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學的特殊研究。
1.口服給藥,90%以上的多烯磷脂酰膽堿在小腸被吸收。大部分被磷酯酶A分解為1-?;?溶血磷脂膽堿,50%在腸粘膜立即再次?;癁槎嗑鄄伙柡土字D憠A。
2.此多聚不飽和磷脂酰膽堿通過淋巴循環(huán)進入血液,主要通過同高密度脂蛋白結合到達肝臟。
3.口服給藥6?24小時后磷脂酰膽堿的平均血藥濃度達20%。膽堿的半衰期是66小時,不飽和脂肪酸的半衰期是32小時。用3H和14C同位素標記,人體藥代動力學研究發(fā)現(xiàn),口服給藥在糞便中的排泄率不超過5%。
2.此多聚不飽和磷脂酰膽堿通過淋巴循環(huán)進入血液,主要通過同高密度脂蛋白結合到達肝臟。
3.口服給藥6?24小時后磷脂酰膽堿的平均血藥濃度達20%。膽堿的半衰期是66小時,不飽和脂肪酸的半衰期是32小時。用3H和14C同位素標記,人體藥代動力學研究發(fā)現(xiàn),口服給藥在糞便中的排泄率不超過5%。
密閉,25℃以下干燥處保存。
24個月。