纖溶酶注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H11022157
化學(xué)藥品
北京賽升藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
血栓性脈管炎,腦梗死,
本品為無(wú)色至微黃色澄明液體。
本品為從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
1ml:100單位
1.可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血。2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶升高。極少量病人可致過(guò)敏反應(yīng)。
靜脈滴注。1.預(yù)防用:治療高凝血狀態(tài)時(shí),一次100單位,加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進(jìn)行靜脈滴注,一日1次。14天為一個(gè)療程。2.治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位,加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進(jìn)行靜脈滴注,7~10天為一個(gè)療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位外,以后可隔日用200單位進(jìn)行靜脈滴注,一個(gè)療程仍為7~10天。
1.有凝血機(jī)制障礙、出血傾向患者禁用。2.嚴(yán)重肝腎功能損傷、活動(dòng)性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3.皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進(jìn)行皮試,15分鐘觀察結(jié)果,紅暈直徑不超過(guò)1cm或偽足不超過(guò)3個(gè)為陰性。皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。
孕婦及哺乳期婦女禁用。
本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道,應(yīng)慎用。
老年患者是本品應(yīng)用的主要對(duì)象之一,但安全性尚未見(jiàn)確切報(bào)道,臨床使用中必須嚴(yán)密觀察。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng);本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細(xì)胞釋放,并增強(qiáng)其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見(jiàn)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報(bào)道。
本品靜脈注入人體內(nèi),3小時(shí)后血藥濃度達(dá)到最高,藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過(guò)血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
遮光,密閉,10℃以下保存。
暫定24個(gè)月