格列吡嗪緩釋膠囊
唐貝克
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040825
化學(xué)藥品
杭州康恩貝制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
2型糖尿病,中度2型糖尿病,輕度2型糖尿病,Ⅱ型糖尿病,
本品為硬膠囊；內(nèi)含白色球形小丸。
本品主要成分為格列吡嗪。
本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
雙鋁泡罩包裝，每粒裝10mg×7粒。
1.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。|2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。|3.偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。
1.口服。需整粒吞服(不宜掰開(kāi))。 |2.本品每日一次，劑量因人而宜。 |3.宜從小劑量開(kāi)始，開(kāi)始日服5mg（5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），早餐前30分鐘服用，以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。 |4.多數(shù)病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者須服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），本品每日最大推薦劑量為20mg（本品2粒）。 |5.嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥。
1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。|2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒，昏迷，嚴(yán)重?zé)齻?，感染，外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。|3.肝，腎功能不全者。|4.白細(xì)胞減少的病人。
1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。|2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。|3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。|4.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。|5.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。|2.本類動(dòng)物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。
缺乏本品兒童用藥安全性和有效性研究資料。
從小劑量開(kāi)始，逐漸調(diào)整劑量。
1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。|2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí)，可降低其降血糖作用。|3.與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。|4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。
1.本品為磺酰脲類抗糖尿病藥，對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降1%-2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。|2.其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開(kāi)啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
健康成人口服本品10mg，約11±2小時(shí)達(dá)最高血藥濃度，Cmax 約為283±43mg/ml，本品主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物無(wú)活性。
遮光，密封保存。
