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雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片
雙氯芬酸鈉腸溶片
shuanglvfensuannachangrongpian
國藥準(zhǔn)字H43020377
化學(xué)藥品
株洲市金泰制藥有限公司
處方藥
片劑(腸溶)
本品主要成份、雙氯芬酸鈉。
1.用于緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑骨關(guān)節(jié)炎﹑脊柱關(guān)節(jié)病﹑痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎﹑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。 2.緩解各種軟組織急性發(fā)作期風(fēng)濕性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛等。 3.急性的輕﹑中度疼痛如:手術(shù)后﹑創(chuàng)傷后﹑勞損后及運動后損傷性疼痛﹑原發(fā)性痛經(jīng)﹑牙痛﹑頭痛等。 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
25mg
1.胃腸反應(yīng)、為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。
4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。
1. 成人常用量: (1)作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。 (2)對原發(fā)性痛經(jīng),通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg,必要時,可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。 2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
1.對本品過敏者禁用。
2.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
3.本品不得用于12個月以下的兒童。
4.胃或腸道潰瘍者禁用。
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
1.本品可通過胎盤,動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。 2.妊娠婦女應(yīng)用本品可使孕期延長,引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
本品不得用于12個月以下的兒童。
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米﹑硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品與抗高血壓藥同用時
1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
2.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
3.非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒
1.口服吸收快,完全,與食物同服降低吸收率。
2.血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。
3.藥物半衰期約2小時。
4.血漿蛋白結(jié)合率為99%。
5.表觀分布容積0.1~0.55L/kg。
6.在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。
7.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。
8.長期應(yīng)用無蓄積作用。
密封,置陰涼處。
24個月

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