人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
國藥準(zhǔn)字S20043089
生物制品
遼寧成大生物股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定毒PV2061毒株接種Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、濃縮、滅活病毒、純化后，加入適量的人血白蛋白制成。本品為無佐劑疫苗，呈無色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。
本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株，接種于Vero細(xì)胞（生物反應(yīng)器微載體），培養(yǎng)后收獲病毒液，經(jīng)濃縮、滅活、純化，加入適量的人血白蛋白、硫柳汞稀釋分裝而成。
凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷后，不分年齡、性別均應(yīng)及時(shí)按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)人員（如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、獵人、屠宰場工人、狂犬病實(shí)驗(yàn)人員、動物標(biāo)本制作者、洞穴居住者、動物聚居區(qū)的兒童、成人和經(jīng)常觀光的旅游者等），按照暴露前免疫程序接種進(jìn)行免疫接種。
每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL，狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。
本疫苗可能對個(gè)別接種者產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。局部反應(yīng)：接種部位疼痛、紅斑、水腫、瘙癢、硬結(jié)。全身反應(yīng)：輕微發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥、乏力、頭痛、眩暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、胃腸道功能混亂。另外，也有可能出現(xiàn)極個(gè)別的過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹。若出現(xiàn)本說明書中未注明的任何不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
(1)于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前外側(cè)醫(yī)肌內(nèi)注射。|(2)暴露后免疫程序：本品免疫程序分為2-1-1免疫程序和五針免疫程序，兩種免疫程序均具有相同的免疫效果。|2-1-1免疫程序：―般咬傷者于0天（第1天，當(dāng)天）在左右上臂三角肌肌內(nèi)各注射一劑（共兩劑），幼兒可在左右大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)各注射一劑（共兩劑），7天（第8天，以下類推）、21天各注射本疫苗l劑，全程免疫共注射4劑，兒童用量相同；|五針免疫程序：―般咬傷者于0天（第1天，當(dāng)天）、3天（第4天，以下類推）、7天、l4天、28天各注射本疫苗1劑，全程免疫共注射5劑，兒童用量相同。其中有下列情形之一的，建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予：|①注射疫苗前一天或更早一些時(shí)間內(nèi)注射過狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。|②先天性或獲得性免疫缺陷病人。|③接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。|④老年人。|⑤于暴露后48/小時(shí)或更長時(shí)間后才注射狂犬病疫苗的人員。|暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：|Ⅰ級暴露觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚．一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗；|Ⅱ級暴露未出血的皮膚咬傷、抓傷應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗；|Ⅲ級暴露一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜，破損的皮膚被|舔應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白?？箍袢⊙灏?0IU/kg|給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷|局部浸潤注射，剩余部分肌內(nèi)注射，抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白為單次應(yīng)用。|(3)暴露前免疫程序：按0天、7天、2l天或28天各注射l劑，全程免疫共注射3荊。|(4)對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：|①1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)于0天和3天各注射1劑疫苗。|②1年前進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。|③3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動物咬傷者，于0天和3天各注射1劑疫苗。|④3年前進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)全程接種疫苗。
由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌癥。||暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、慢性病的活動期、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或?qū)σ阎魏我呙绯煞萦羞^敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
（1）本疫苗不能進(jìn)行血管內(nèi)注射，禁止針頭插入血管。（2）抗狂犬病血清（或抗狂犬病免疫球蛋白）和本疫苗絕不能使用同一支注射器，也絕不能在同一部位注射。（3）禁止臀部注射。（4）疫苗接種時(shí)，忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動等。（5）疫苗有異物、瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。（6）本疫苗禁止凍結(jié)。
尚不明確
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。
18個(gè)月
