通用名稱：尿嘧啶替加氟膠囊

商品名稱：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12021017

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：天津太河制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>消化道腫瘤,胃癌,結(jié)腸癌,直腸癌,肝癌,胰腺癌,頭頸癌,肺癌,乳腺癌,

性狀：

主要成份：每粒膠囊含替加氟（喃氟啶）50mg和尿嘧啶112mg。

適應(yīng)癥：用于消化道腫瘤如胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、肝癌、胰腺癌等及頭頸部癌、肺癌、乳腺癌。

規(guī)格：尿嘧啶112mg,替加氟50mg

不良反應(yīng)：1.輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。
2.輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主，個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。
3.其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、黏膜炎及注射部位疼痛等。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

禁忌：對(duì)本品有嚴(yán)重過敏史的患者禁用。

注意事項(xiàng)：1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對(duì)癥處理，重者需減量，必要時(shí)停藥。一般停藥2～3周即可恢復(fù)。
2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥，給予對(duì)癥處理，嚴(yán)重者需減量或停藥，餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。
3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重，酌情減量。
4.處于生育年齡患者必須用藥時(shí)，要考慮藥物對(duì)性腺的影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜服用,哺乳期婦女服用時(shí)應(yīng)停止授乳。

兒童用藥：小兒用藥要慎重,要考慮藥物對(duì)性腺的影響,并特別注意副作用的發(fā)生。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：1.藥理：
(1)本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物，其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。
(2)化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。
(3)慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制，對(duì)免疫的影響較輕微。
(4)尿嘧啶可抑制5-氟尿嘧啶的分解，特別是在腫瘤內(nèi)可使5-氟尿嘧啶其磷酸化活性代謝物維持高濃度而增強(qiáng)了替加氟的抗癌活性。本品對(duì)鼠皮下移植的肉瘤-180、W-256、腹水肝瘤、吉田肉瘤、艾氏瘤、Lewis肺癌、B-16黑色素瘤及裸小鼠皮下移植的人胃癌、乳腺癌、胰腺癌均有極強(qiáng)的抑制作用，并能延長(zhǎng)荷瘤小鼠的生存期。
2.毒理：小鼠的口服半數(shù)致死量（LD50）為1580mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)：1.服用復(fù)方替加氟膠囊兩小時(shí)后，替加氟的血藥濃度達(dá)到峰值，24小時(shí)后血藥濃度為峰值的1/4。5-氟尿嘧啶及尿嘧啶的血藥濃度在給藥后30分鐘達(dá)峰值，以后逐漸降低。
2.藥物的有效濃度出現(xiàn)于血液、腫瘤、胃、腸、肺、乳腺、膽管等組織中，5-氟尿嘧啶在腫瘤內(nèi)的濃度高于血藥濃度和腫瘤周圍正常組織的濃度，在胃癌組織中的濃度為血藥濃度的8.2倍。為正常胃壁的3.2倍。
3.藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿排泄。

貯藏：密封，置陰涼處。

有效期：24個(gè)月