通用名稱：鹽酸左西替利嗪分散片

商品名稱：諾思達(dá)

漢語(yǔ)拼音：YanSuanZuoXiTiLiQinFenSanPian

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061143

藥品分類(lèi)：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：魯南貝特制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,麻疹,

性狀：本品為白色或類(lèi)白色片。

主要成份：鹽酸左西替利嗪。

適應(yīng)癥：治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹

規(guī)格：5mg

不良反應(yīng)：本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

用法用量：口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1處。2-6歲兒童，每日一次，每次半片。

禁忌：禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏者或者對(duì)哌嗪類(lèi)衍生物過(guò)敏者。禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

注意事項(xiàng)：1、不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無(wú)法允許調(diào)整劑量。
2、雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3、對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)器時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。 左西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

老人用藥：通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

藥物相互作用：尚無(wú)左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。

藥理毒理：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

藥代動(dòng)力學(xué)：左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個(gè)體間差異小。
左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降，但是總的吸收度不會(huì)降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無(wú)關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，5mg左西替利嗪片劑的相對(duì)生物利用度近100%，成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí)，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml，再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。
左西替利嗪的代謝沒(méi)有首過(guò)效應(yīng)，其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%，因此推測(cè)肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對(duì)其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過(guò)程中左西替利嗪不會(huì)轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。

貯藏：密閉保存。

有效期：暫定24個(gè)月。