尼美舒利緩釋膠囊
諾正
國藥準(zhǔn)字H20050832
化學(xué)藥品
海南葫蘆娃制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒和粉末。
本品的主要成份:尼美舒利。
1.本品具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）;|2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;|3.痛經(jīng);|4.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀治療。
鋁塑包裝，0.2g/?！?粒/板×1板/盒。
1.本品副作用較少，常見的副反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。|2.極少情況下，患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合癥。
口服。|1.一次200mg(1粒)，一日一次，餐后服用。|2.療程不能超過15天。|3.建議使用最小的有效劑量，最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
活動性消化性潰瘍病、嚴(yán)重肝功能不全、嚴(yán)重腎功能障礙及對本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。
1.本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。|2.有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者慎用。|3.本品通過腎臟排泄，如有腎功能不全，應(yīng)根據(jù)肌苷清除率相應(yīng)調(diào)整用藥劑量。|4.服用本品后，如出現(xiàn)視力下降，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行眼科檢查。|5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。
1.目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用；|2.目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。
禁止12歲以下兒童使用。
老年人因腎功能減退，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高，可能會置換其他蛋白結(jié)合藥物。|2.呋塞米影響尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來，呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。
本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
1.吸收：口服吸收迅速完全，健康志愿者口服200mg尼美舒利后，Cmax為12.19±2.02 mg/L，達(dá)峰時間為1.22～2.75小時，其吸收速率和吸收程度不受食物影響?？诜?00mg尼美舒利緩釋膠囊后，Cmax為7.28±0.72 mg/L，達(dá)峰時間為5.0±1.3小時。|2.分布：藥物吸收后主要分布在細(xì)胞外液，表觀分布容積為0.19L/kg～0.39 L/kg。廣泛與血漿蛋白結(jié)合，游離型藥物僅占0.7～4.0。終末消除半衰期為2～3小時。作用可持續(xù)6～8小時。|3.代謝與排泄：本品主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為4-羥基衍生物，分別在尿和糞便中排出約80%和20%。
密封，在干燥處保存。
暫定24個月。
