通用名稱：異維A酸凝膠

商品名稱：愛(ài)思潔

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：哈爾濱大中制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>福克斯-阜太斯病,?？怂?福代斯病,?？怂?福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩陰阜頂泌汗腺(大汗腺)炎,皮膚穿入性毛囊和毛囊周角化病,穿通性過(guò)度角化病,克爾,克爾病,毛囊及毛囊旁角,

性狀：本品為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。

主要成份：本品主要成份為異維A酸。

適應(yīng)癥：本品適用于局部尋常痤瘡?粉刺的治療。

規(guī)格：10g:5mg。

不良反應(yīng)：開(kāi)始用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕?中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重，需停止用藥并咨詢醫(yī)生。本品外用時(shí)，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng)：
1. 本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似，常見(jiàn)的副作用包括口唇及皮膚干燥?唇炎?脫屑?瘙癢?疼痛?皮疹?皮膚脆性增加?掌跖脫皮?瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等;
2. 結(jié)膜炎?嚴(yán)重者角膜混濁?視力障礙?視乳頭水腫，頭痛?頭暈?精神癥狀?抑郁?良性腦壓增高;
3. 毛發(fā)疏松，指甲變軟;
4. 骨質(zhì)疏松?肌肉無(wú)力?疼痛?胃腸道癥狀?鼻衄等;
5. 妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形;
6. 實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快?肝酶升高?血脂升高?血糖升高?血小板下降等。上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小?療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

用法用量：外用，取少量涂于患處。每日1-2次，6-8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

禁忌：對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。有皮膚上皮細(xì)胞腫瘤(皮膚癌)個(gè)人史或家族史的患者禁用。破損?濕疹樣或太陽(yáng)灼傷區(qū)皮膚禁用。孕婦?哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)：1. 嘴唇?口?眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用。
2. 皮膚的敏感部位如頸部慎用。
3. 凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽(yáng)光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施。
4. 在凝膠使用期間避免使用日光燈。
5. 皮膚破損處?濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒(méi)有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。 2. 該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。

兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

老人用藥：肝?腎功能不全者禁用。

藥物相互作用：使用該凝膠治療期間，其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用，特別是含有剝脫劑（如過(guò)氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。

藥理毒理：1、抑制皮脂腺功能，減少皮脂產(chǎn)生，局部使用異維A酸，皮脂產(chǎn)生減少30%以上。
2、縮小毛囊口徑，減少毛囊腔。
3、降低角質(zhì)層細(xì)胞之間的連接，防止上皮過(guò)度角化。加快上皮脫落，防止形成損害灶。

藥代動(dòng)力學(xué)：本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

貯藏：遮光，密閉，在陰涼處保存。

有效期：