硫酸核糖霉素注射液
國藥準(zhǔn)字H23023330
化學(xué)藥品
哈藥集團三精制藥股份有限公司(國產(chǎn))
尿路感染,肺炎,
本品為無色或微帶黃色的澄明液體。
本品主要成份為硫酸核糖霉素。
用于治療對本品敏感的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎球菌、肺炎桿菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。
1.5ml：0.5g（50萬單位）
偶有皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等，個別可出現(xiàn)聽力減退，眩暈或維生素Ｂ缺乏，血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。偶見休克報道。
肌內(nèi)注射。 成人：一次0.5～0.75g（1～1.5支），一日2次。 小兒：按體重每日20～40mg/kg，分2次注射。療程一般在10天以內(nèi)，不超過14天。
1．腎功能低下者禁用。 2．孕婦禁用。 3．嬰幼兒禁用。 4．對本品過敏者禁用。
1．交叉過敏，對其他氨基糖苷類過敏的患者對本品也過敏。 2．下列情況應(yīng)慎用。 （1）失水，由于血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加； （2）第8對腦神經(jīng)損害，可致聽神經(jīng)和前庭功能損害； （3）重癥肌無力或帕金森病，可致神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱； （4）腎功能損害，宜根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整劑量或給藥間隔。 3．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、血鎂、血鉀、血鈉濃度的測定值可能降低。 4．對患者應(yīng)注意監(jiān)測： （1）前庭功能檢驗，在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后檢測前庭毒性； （2）尿常規(guī)檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程中定期測定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。
因本品可能引起新生兒第8對腦神經(jīng)損害，故孕婦應(yīng)禁用。
因本品可能致聽神經(jīng)和前庭功能損害，故嬰幼兒禁用。兒童慎用。
老年患者應(yīng)用本品后可能會產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，故應(yīng)注意監(jiān)測腎功能（最好測定肌酐清除率）；應(yīng)采用較小劑量，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)；應(yīng)注意在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后進行聽力圖檢測。
1．與血漿代用品如右旋糖酐、葡萄糖、海藻酸鈉等及其他腎毒性藥物合用，會增加腎毒性。 2．本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。 3．本品與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹。 4．與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬古霉素合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。 5．與頭孢噻吩局部或全身合用，可能增加腎毒性。 6．與多黏菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌有較強的作用。對大腸肝菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬有良好抗菌作用，其活性較卡那霉素稍差。對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌也有較好作用。對鏈球菌屬和結(jié)核桿菌有微弱作用，對銅綠假單胞菌、厭氧菌無效。本品與卡那霉素交叉耐藥。 實驗動物豚鼠耳毒性試驗結(jié)果，本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害明顯低于卡那霉素和慶大霉素。
本品肌內(nèi)注射吸收迅速完全，健康人肌注0.5g后30分鐘血液濃度即達高峰（25mg/L）。在體內(nèi)分布較廣，以腎濃度較高，肝、脾、肌肉、乳汁、骨髓內(nèi)均有一定含量，腦脊液中藥濃度甚低。能通過胎盤、肌注后臍帶中濃度約為母血藥濃度的一半，眼組織內(nèi)也有相當(dāng)濃度。主要由腎臟排泄，給藥后12小時內(nèi)尿排出85%～90%。
密閉，在涼暗處保存。
暫定1.5年
