復(fù)方氨基酸注射夜(18AA-N)
國藥準(zhǔn)字H20050224
化學(xué)藥品
廣州綠十字制藥有限公司(國產(chǎn))
本品為復(fù)方制劑，每200ml含：異亮氨酸 1.50g、亮氨酸 2.00g、醋酸賴氨酸 1.40g、甲硫氨酸 1.00g、苯丙氨酸 1.00g、蘇氨酸 0.50g、色氨酸 0.50g、纈氨酸 1.50g、丙氨酸 0.60g、精氨酸 0.60g 、門冬氨酸 0.05g、谷氨酸 0.05g、組氨酸 0.50g 、脯氨酸 0.40g、絲氨酸 0.20g、酪氨酸 0.10g、甘氨酸 0.30g、半胱氨酸 0.05g 、亞硫酸氫鈉 0.05g、冰醋酸 適量、注射用水 適量、氨基酸合計：61.25g/L、游離氨基酸總（
用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。
200ml：12.250g（總氨基酸）
1.過敏性：偶有全身瘙癢感，罕見發(fā)疹、全身蕁麻疹等過敏癥狀，此時應(yīng)中止給藥。
2.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見胸部不適、心悸等癥狀。
4.大量快速給藥可引起酸中毒。
5.其他：偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外，本品給藥導(dǎo)致氨基酸過量時，偶見BUN升高。罕見畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
6.對非透析患者，本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降，使用本品時須進行腎功能的監(jiān)測。
2.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見胸部不適、心悸等癥狀。
4.大量快速給藥可引起酸中毒。
5.其他：偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外，本品給藥導(dǎo)致氨基酸過量時，偶見BUN升高。罕見畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
6.對非透析患者，本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降，使用本品時須進行腎功能的監(jiān)測。
靜脈滴注。1、慢性腎功能不全：（1）外周靜脈給藥：通常成為一日一次，一次200ml緩慢滴注。給藥速度為每200ml應(yīng)控制在120~180分鐘滴完（15~25滴/分鐘），并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。透析時在透析結(jié)束前60-90分鐘由透析回路的靜脈一側(cè)注入。使用本品時熱量給予最好在1，500kcal/日以上。（2）中心靜脈給藥：通常成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注，并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每1.6克氮（本品：200ml）應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。2、急性腎功能不全：通常為成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注，并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每克1.6克氮（本品：200ml）應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。
下列患者禁止使用：
1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者（助長氨基酸的失衡，可能加重或誘發(fā)肝昏迷）。
2.高氨血癥患者（氮量過負荷可能加重高氨血癥）。
3.先天性氨基酸代謝異?；颊撸ńo予的氨基酸不被代謝，可能加重癥狀）。
1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者（助長氨基酸的失衡，可能加重或誘發(fā)肝昏迷）。
2.高氨血癥患者（氮量過負荷可能加重高氨血癥）。
3.先天性氨基酸代謝異?；颊撸ńo予的氨基酸不被代謝，可能加重癥狀）。
1.本品作為腎功能不全患者的氮源時，有報道出現(xiàn)過高氨血癥、意識障礙，因此在給予本品過程中患者出現(xiàn)對喚名和打招呼反應(yīng)遲鈍、自主動作或自主言語異常時應(yīng)立即停止給藥。
2.心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙患者，肝功能障礙患者或消化道出血患者，以及嚴(yán)重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。
3.對慢性腎功能不全非透析患者，每給予本品200ml，在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。
4.本品中含2 mEq/L鈉離子和47 mEq/L的醋酸根離子，大量給藥或與電解質(zhì)并用時應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
5.有結(jié)晶析出時，應(yīng)溫?zé)嶂?0~60℃溶解后，放冷至接近體溫后再使用。
6.使用前應(yīng)詳細檢查，藥液不澄明或已變色時不得使用。
7.本品應(yīng)一次用完，殘液不得再次使用。
8.本品只用于不能經(jīng)口攝取營養(yǎng)或攝取不足，需要給予非經(jīng)口營養(yǎng)支持時使用。
2.心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙患者，肝功能障礙患者或消化道出血患者，以及嚴(yán)重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。
3.對慢性腎功能不全非透析患者，每給予本品200ml，在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。
4.本品中含2 mEq/L鈉離子和47 mEq/L的醋酸根離子，大量給藥或與電解質(zhì)并用時應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
5.有結(jié)晶析出時，應(yīng)溫?zé)嶂?0~60℃溶解后，放冷至接近體溫后再使用。
6.使用前應(yīng)詳細檢查，藥液不澄明或已變色時不得使用。
7.本品應(yīng)一次用完，殘液不得再次使用。
8.本品只用于不能經(jīng)口攝取營養(yǎng)或攝取不足，需要給予非經(jīng)口營養(yǎng)支持時使用。
尚無使用經(jīng)驗，暫不推薦使用。對妊娠的患者只有在治療的益處大于危險性時才予給藥。
尚無使用經(jīng)驗，安全性尚未確立。
高齡患者生理功能低下，應(yīng)注意減速、減量給藥。
如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
1.急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動物模型,分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時對本品的藥效進行了研究。結(jié)果表明，本品對腎功能不全的大白鼠和狗，通過改善腎功能不全時的氨基酸代謝和蛋白代謝而產(chǎn)生了營養(yǎng)效果，而且沒有導(dǎo)致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內(nèi)甘油三酯含量的增加。
2.文獻資料報道：大鼠靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果：LD50分別為92.1ml/kg（♂）和129.0 ml/kg（♀）兩者沒有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果：本品對狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長期毒性試驗結(jié)果：僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進，血小板數(shù)的減小。判斷本品的無毒反應(yīng)劑量為20ml/kg/日。
3.本品進行了家兔股四頭肌刺激性試驗、血管刺激性試驗、眼粘膜刺激性試驗、豚鼠過敏試驗和溶血性試驗,動物試驗結(jié)果表明:本品無明顯過敏性、溶血性和刺激性。
2.文獻資料報道：大鼠靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果：LD50分別為92.1ml/kg（♂）和129.0 ml/kg（♀）兩者沒有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果：本品對狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長期毒性試驗結(jié)果：僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進，血小板數(shù)的減小。判斷本品的無毒反應(yīng)劑量為20ml/kg/日。
3.本品進行了家兔股四頭肌刺激性試驗、血管刺激性試驗、眼粘膜刺激性試驗、豚鼠過敏試驗和溶血性試驗,動物試驗結(jié)果表明:本品無明顯過敏性、溶血性和刺激性。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
遮光、密封保存
24個月
