酮康唑片
酮康唑片
tongkangzuopian
國藥準字H10930212
化學藥品
西安楊森制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色至微紅色片。
活性成份：酮康唑。化學名稱：1－乙?；?－〔4－〔2－(2，4－二氯苯基)－2－(1H－咪唑－1－甲基)－1，3－二氧戊環(huán)－4－甲氧基〕苯基〕－哌嗪。
由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險，所以只有在考慮過其它有效的抗真菌治療后，且本品的潛在利益大于潛在危害時，方可使用本品。
1. 治療皮膚癬菌和(或)酵母菌引起的皮膚，毛發(fā)和粘膜感染，由于其感染部位，面積及深度等因素導致局部治療無效時，方可用本品治療。
(1) 皮膚真菌病。
(2) 花斑癬。
(3) 糠秕孢子菌性毛囊炎。
(4) 皮膚念珠菌病。
(5) 慢性皮膚粘膜念珠菌病。
(6) 慢性，復發(fā)性陰道念珠菌病。
2. 治療系統(tǒng)真菌感染：酮康唑不能完全滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。因此，真菌性腦(脊)膜炎不應(yīng)使用口服酮康唑治療。
(1) 副球孢子菌病。
(2) 組織胞漿菌病。
(3) 球孢子菌病。
(4) 芽生菌病。
0.2g*10片
臨床試驗最常報告的不良事件是胃腸道反應(yīng)，例如：惡心和嘔吐。
由皮膚癬菌和(或)酵母菌引起的皮膚?毛發(fā)?粘膜感染和系統(tǒng)性感染，且因感染部位?面積及深度等因素使局部治療無效，可用本品治療。本品須在醫(yī)生指導下使用。本品應(yīng)與餐同服，以達最大吸收。 1. 成人：皮膚?胃腸道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要時，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。陰道念珠菌?。嚎诜?，一次0.4g(2片)，一日1次。 2. 兒童：體重15－30公斤的兒童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人量。 3. 使用本品通常的療程如下： 陰道念珠菌?。哼B續(xù)5天；由皮膚癬菌引起的皮膚感染：約4周；花斑癬：10天；由念珠菌引起的口腔和皮膚念珠菌?。?-3周；毛發(fā)感染：1-2個月；副球孢子菌病?組織胞漿菌病?球孢子菌病：通常療程為3-6個月。以上所有適應(yīng)癥應(yīng)采取不間斷的持續(xù)治療，直到有臨床指標或?qū)嶒炇医Y(jié)果顯示真菌感染已治愈。治療時間不足會導致原感染復發(fā)。一般而言，使用本品的療程應(yīng)在癥狀消失且真菌學檢查陰轉(zhuǎn)后持續(xù)至少1周。當患者出現(xiàn)食欲減退?惡心?嘔吐?乏力?黃疸?腹痛?或黑尿等肝炎體癥和癥狀時，應(yīng)立即停止治療。特殊人群：肝損傷患者。詳見[禁忌]
本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。
1.服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。
2.需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。
3.對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴密護理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。
2.需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。
3.對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴密護理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。
1.大鼠試驗中，本品在80mg/kg劑量時可引起胎仔并趾，對孕婦尚無研究資料，孕婦禁用。
2.本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。
本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。
老年患者慎用。
1.由于本品的吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2受體拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥物時，應(yīng)至少間隔2小時以上分別服用。
2.利福平、異煙肼與酮康唑同時服用可使后者的血藥濃度降低，故不應(yīng)同時服用。
3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依賴此酶代謝的藥物的清除。若此類藥物與本品同服，則前者的血藥濃度可增高，副作用亦可加重。已有病例報道，酮康唑可與環(huán)孢菌素、特非那丁、抗凝劑、甲基強的松龍和馬利蘭發(fā)生嚴重的相互作用，如這些藥物需要與本品同服時應(yīng)減量。
4.偶有病例報道本品對飲酒者有戒酒硫樣作用，表現(xiàn)為潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時內(nèi)可完全消失。
5.用灰黃霉素治療的患者，開始用本品前最好停藥一個月。
2.利福平、異煙肼與酮康唑同時服用可使后者的血藥濃度降低，故不應(yīng)同時服用。
3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依賴此酶代謝的藥物的清除。若此類藥物與本品同服，則前者的血藥濃度可增高，副作用亦可加重。已有病例報道，酮康唑可與環(huán)孢菌素、特非那丁、抗凝劑、甲基強的松龍和馬利蘭發(fā)生嚴重的相互作用，如這些藥物需要與本品同服時應(yīng)減量。
4.偶有病例報道本品對飲酒者有戒酒硫樣作用，表現(xiàn)為潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時內(nèi)可完全消失。
5.用灰黃霉素治療的患者，開始用本品前最好停藥一個月。
1.酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。
2.酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。
3.動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。
2.酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。
3.動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。
酮康唑口服后吸收良好，服藥1～2小時可達血藥濃度峰值。某些胃酸明顯減低的患者吸收可能減少，本品進入人體后，廣泛分布于各主要器官（肝、腎）和體表粘膜、腺體組織、并通過汗腺轉(zhuǎn)運到皮膚、頭發(fā)和指（趾）甲的角質(zhì)層，不易進入腦髓。酮康唑主要在肝中代謝，降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)，代謝物及原形藥主要通過糞便排泄。
15～30°C干燥處保存，并置于兒童不易拿到處。
24個月
