富馬酸氯馬斯汀膠囊
浪靜
國藥準(zhǔn)字H20010069
化學(xué)藥品
南京先聲東元制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒，味甜。
本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀。
本品為抗組胺藥。
1.主要用于治療過敏性鼻炎，蕁麻疹，濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。
2.亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。
1.34mg。
部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。
口服，每日2次。
1.大于12歲兒童及成年人，每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
2.若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日3～4粒。
1.對本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。
2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。
1.服藥期間不宜駕駛?從事高空及有危險的作業(yè)。
2.本品不宜與乙醇?中樞神經(jīng)抑制藥，如催眠藥?靜鎮(zhèn)藥?安定類等同時服用。
3.患有下列疾病者，如:眼內(nèi)壓升高?甲亢?心血管及高血壓病?潰瘍病?前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。
2.本品不宜與乙醇?中樞神經(jīng)抑制藥，如催眠藥?靜鎮(zhèn)藥?安定類等同時服用。
3.患有下列疾病者，如:眼內(nèi)壓升高?甲亢?心血管及高血壓病?潰瘍病?前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。
孕婦及哺乳婦女慎用。
本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。
1.在老年病人(≥60歲)服用本品時 更容易導(dǎo)致眩暈、鎮(zhèn)靜、低血壓等。
2.在下列情況時應(yīng)慎用：有支氣管哮喘病史，眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病等。
1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。
1.藥理作用：富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導(dǎo)致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對血管的收縮和擴張作用，并可劑量依賴地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制?？菇M胺藥并不能滅活組胺，也不能抑制組胺的釋放。
2.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達成人的312倍時，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍，未見致畸作用，但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有當(dāng)確實需要時，才可在孕期使用本品。
(3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
3.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時，均未見致癌性。
2.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達成人的312倍時，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍，未見致畸作用，但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有當(dāng)確實需要時，才可在孕期使用本品。
(3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
3.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時，均未見致癌性。
本品口服經(jīng)消化道迅速吸收。
1.服藥后30分鐘后起效，2-5小時達到血藥濃度高峰，作用可持續(xù)10～12小時；
2.主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器，主要在肝臟內(nèi)代謝，形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合，在120小時內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右，糞中排出約19%，少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。
1.服藥后30分鐘后起效，2-5小時達到血藥濃度高峰，作用可持續(xù)10～12小時；
2.主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器，主要在肝臟內(nèi)代謝，形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合，在120小時內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右，糞中排出約19%，少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。
密封保存。
