卡泊三醇軟膏
卡泊三醇軟膏
kabosanchunruangao
國(guó)藥準(zhǔn)字H20113541
化學(xué)藥品
重慶華邦制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色軟膏。
本品主要成份為卡泊三醇。
化學(xué)名稱：(5Z,7E,22E,24S)-24-環(huán)丙基-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇。
用于尋常型銀屑病的局部治療。
0.005%（15g：0.75mg）
非常常見(jiàn) ＞1/10
常見(jiàn) ＞1/100并且＜1/10
少見(jiàn) ＞1/1000并且＜1/100
罕見(jiàn) ＞1/10000并且＜1/1000
非常罕見(jiàn) ＜1/10000
最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見(jiàn)。
瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見(jiàn)。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見(jiàn)。
局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見(jiàn)。
上市后數(shù)據(jù)
非常罕見(jiàn)有報(bào)道暫時(shí)性皮膚色素沉著、暫時(shí)性光敏反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。
根據(jù)上市后數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的總報(bào)道率非常低，大約為1：10000例患者。
MedDRA SOC 列出了不良反應(yīng)，單個(gè)不良反應(yīng)根據(jù)報(bào)道的出現(xiàn)頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適：
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
不同類型皮疹已有報(bào)道，如：鱗狀的，紅斑的，斑丘疹的，膿皰的。
代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂：
高鈣血癥、高鈣尿癥。
常見(jiàn) ＞1/100并且＜1/10
少見(jiàn) ＞1/1000并且＜1/100
罕見(jiàn) ＞1/10000并且＜1/1000
非常罕見(jiàn) ＜1/10000
最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見(jiàn)。
瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見(jiàn)。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見(jiàn)。
局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見(jiàn)。
上市后數(shù)據(jù)
非常罕見(jiàn)有報(bào)道暫時(shí)性皮膚色素沉著、暫時(shí)性光敏反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。
根據(jù)上市后數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的總報(bào)道率非常低，大約為1：10000例患者。
MedDRA SOC 列出了不良反應(yīng)，單個(gè)不良反應(yīng)根據(jù)報(bào)道的出現(xiàn)頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適：
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
不同類型皮疹已有報(bào)道，如：鱗狀的，紅斑的，斑丘疹的，膿皰的。
代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂：
高鈣血癥、高鈣尿癥。
將本品少量涂于患處皮膚，每日1～2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每日1次給藥。每周最大用量不應(yīng)超過(guò)100g。
1、對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用；
2、鈣代謝失調(diào)者禁用。
2、鈣代謝失調(diào)者禁用。
1.本品不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f(shuō)明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
2.有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。
3.按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。
4.在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。
5.本品輔料中含有苯甲醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。
2.有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。
3.按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。
4.在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。
5.本品輔料中含有苯甲醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。
本品兒童用藥的安全性尚未確定。
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細(xì)胞（角朊細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。
動(dòng)力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短，人肝臟勻漿體外實(shí)驗(yàn)顯示人的代謝途徑與鼠，豚鼠，兔相似，主要代謝物無(wú)藥理活性。
卡泊三醇經(jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%～5%。
卡泊三醇經(jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%～5%。
遮光，密閉，陰涼處（不超過(guò)20℃）保存，避免冷凍。 應(yīng)置于兒童無(wú)法取到的地方。
24個(gè)月
