氟比洛芬酯注射液
凱紛
國藥準字H20041508
化學(xué)藥品
北京泰德制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛,
本品為白色乳液，略帶粘性，有特異性氣味。
氟比洛芬酯
術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。
5ml:50mg
1．嚴重不良反應(yīng)：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應(yīng)：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。3．一般的不良反應(yīng)：（1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐，轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血；（3）精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓上升、心悸；（5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng)；（6）血液系統(tǒng)：罕見血小板減少，血小板功能低下。
通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。一般情況下，本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應(yīng)用。
1、消化道潰瘍患者；
2、嚴重的肝、腎幾血液系統(tǒng)功能障礙患者；
3、嚴重的心衰、高血壓患者；
4、對本制劑成分有過敏史患者；
5、阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；
6、正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。
2、嚴重的肝、腎幾血液系統(tǒng)功能障礙患者；
3、嚴重的心衰、高血壓患者；
4、對本制劑成分有過敏史患者；
5、阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；
6、正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。
1．下述患者慎用本藥（1）有消化道潰瘍既往史的患者；（2）有出血傾向、血液系統(tǒng)異常或有既往史的患者；（3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者；（4）有過敏史的患者；（5）有支氣管哮喘的患者。2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。3．不能用于發(fā)熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮(zhèn)痛。4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。5．不能經(jīng)口服藥的患者如能口服藥物時，應(yīng)停止靜脈給藥，改為口服給藥。6．本品應(yīng)避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監(jiān)測血尿常規(guī)和肝功能，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，給予減量或停藥。7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并作適當(dāng)?shù)奶幚怼?/span>
1、妊娠婦女應(yīng)用的安全性尚未確立，妊娠或可能妊娠的婦女必須在治療的有益性大于危險性時才能應(yīng)用；
2、盡量不在妊娠末期應(yīng)用（動物實驗中發(fā)現(xiàn)在妊娠末期的大鼠用藥后可導(dǎo)致分娩延遲及胎兒的動脈導(dǎo)管收縮）；
3、應(yīng)用本品過程中避免哺乳（可能會轉(zhuǎn)移到母乳中）。
兒童使用的安全性尚未確定，因此兒童不宜使用。
要特別當(dāng)心老年患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，要從小劑量開始慎重給藥。
1．禁止與洛美沙星、諾氟沙星、依諾沙星合用，合用有導(dǎo)致抽搐發(fā)生的可能。2．慎與雙香豆素類抗凝劑（華法令等）、甲氨喋呤、鋰劑、噻嗪類利尿劑（氫氯噻嗪）、髓袢利尿劑（速尿）、新喹諾酮類抗菌素（氧氟沙星等）、腎上腺皮質(zhì)激素類（甲基強的松龍等）藥物合用。
本品是以脂微球為藥物載體的非甾體類鎮(zhèn)痛劑。藥物進入體內(nèi)靶向分布到創(chuàng)傷及腫瘤部位后，氟比洛芬酯從脂微球中釋放出來，在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬，通過氟比洛芬抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。
健康男子靜脈內(nèi)單次給予本品5ml（50mg），氟比洛芬酯在5分鐘內(nèi)全部水解為氟比洛芬，6-7分鐘后氟比洛芬血中濃度達到最高（8.9μg/ml），半衰期為5.8小時。用藥24小時后，本品約50%從尿中排出，主要代謝產(chǎn)物為2-(4’-羥基-2-氟-4-聯(lián)苯基)丙酸及其聚合物。
陰涼處（不超過20℃），密閉保存。
18個月。
