硫酸特布他林氯化鈉注射液
硫酸特布他林氯化鈉注射液
慧邦
huibang
國藥準字H20052112
化學藥品
天津市津蘭藥業(yè)有限公司
處方藥
注射劑
本品主要成份硫酸特布他林。
本品適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
100ml:硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g
尚不明確。
1.臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。|2.成人每日0.5~0.75mg,分2~3次給藥。
對擬交感神經胺和該藥任何成分過敏者禁用。
和其它的擬交感胺類藥物一樣,特布他林慎用于心血管疾病患者,包括局缺血性心臟病、高血壓、心律失常;甲關腺功能亢進患者和糖尿病患者;對擬交感胺類反應異常的患者,抽搐癥患者。應用β-腎上腺素能支氣管擴張藥后,一些患者的收縮壓和舒張壓明顯改變。
在小鼠和兔子的生殖試驗中,皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據說明對生育力的損害或對胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林,劑量為成人皮下給藥最大量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖的升高,但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由于動物生殖試驗并不總是與人體反應一致,孕婦確有需要時方可考慮應用并應仔細權衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女慎用。
由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性,不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
尚不明確
推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經藥聯(lián)用,因為他們在心血管系統(tǒng)中的協(xié)同作用可能會對病員產生不利的影響。β-腎上腺素受體激動劑應用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時應謹慎,因為聯(lián)用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統(tǒng)的作用加強。
硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動劑??蛇x擇性激動β2受體而舒張支氣管平滑肌,抑制內源性致痙物質的釋放及內源性介質引起的水腫,提高支氣管粘膜纖毛廓清能力,也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg,大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg,均未出現(xiàn)死亡,表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
硫酸特布他林靜脈注射給藥后,肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗表明,其擴張支氣管作用時間可達8小時。皮下注射0.25mg硫酸特布他林,達峰時間Tmax約為20分鐘,峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。
密封保存
24個月