碳酸鈣維D泡騰片
蓋唯達
gaiweida
國藥準字H20050586
化學藥品
上海羅氏制藥有限公司
處方藥
本品為橙白色至微紅白色有斑點的片劑，具橙味。
鈣，維生素D3
本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：|1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。|2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。|3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。|4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌?大腸桿菌或克雷白桿菌引起。|5.尿路感染：由大腸桿菌?克雷白桿菌或腸桿菌引起。|盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。|為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術(shù)一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時，在細菌學和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應及時調(diào)整治療方案。
1.本品一般耐受性好，臨床上觀察到的副反應大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應是腹瀉/糞便變?。?%），惡心（3%），麻疹和蕁麻疹（3%）?嘔吐（1%）和陰道炎（1%），不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)，其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。|2.氨芐青霉素類抗生素已報道如下副反應：|(1)胃腸道：腹瀉?惡心?嘔吐?消化不良，胃炎?口炎?舌炎?舌胎黑?粘膜念珠菌病?結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。|(2)過敏反應：皮膚麻疹?瘙癢?蕁麻疹?血管水腫?血清似病癥反應（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎?關(guān)節(jié)痛?肌痛和頻繁發(fā)熱）。多型性紅斑（罕見Stevens-Johnson綜合癥）和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應立即停藥，除非另有醫(yī)囑。|3.與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴重的偶發(fā)性過敏發(fā)應。|(1)肝：羥氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。如嚴重的肝功能損壞通常是可逆的，極罕見有死亡報道，并且通常是與嚴重潛在疾病或合并治療相關(guān)的病例。|(2)腎：罕見間質(zhì)性腎炎和血尿。|(3)血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細胞減少，白細胞減少以及粒細胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認定為是過敏現(xiàn)象。小于1%的病人服用本品后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報告本品與抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。|(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見有激動，焦慮，行為變化，混淆，驚厥，頭暈，失眠和可逆性的機能亢進。
成人一次1片，一日一次；兒童一次1/2片，一日一次，或遵醫(yī)囑。
對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。
1.一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括:腎?肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。|2.患者須知:用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。|3.據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史，如有任何過敏反應發(fā)生，必須立即停藥。|嚴重的過敏擠滿需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。|在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可有由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應謹慎處理。|抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長，研究表明桶狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。|在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當?shù)寞煼?，輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的，對較嚴重病例，應采取補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的，臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。|4.其他:|(1)致癌作用:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。|(2)致突變作用:體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用，體內(nèi)采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。|(3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的5.7倍）時發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2∶1）。|(4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）時均未顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。|(5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性收縮的頻率?收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。
動物試驗表明本品對胎兒有致畸作用，故孕婦慎用。氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應慎用本品。
對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若使用本品，應按推薦劑量（見【用法用量】）。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。
老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。
1.苯磺胺（利尿酸藥）能降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用:別嘌呤醇（治痛風藥）和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。|2.藥物/實驗室檢查相互作用:口服本品會引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應。如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時，因為阿莫西林會產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應采用葡萄糖氧化酶反應法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇?雌三醇-葡萄苷酸?黃體酮會出現(xiàn)暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。
1.本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7：1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用，克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活。尤其對臨床重要的，通達質(zhì)粒介導的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。|2.遺傳毒性：用本復方進行的Ames試驗、酵母菌基因回復變試驗和人淋巴細胞的遺傳試驗結(jié)果均未發(fā)生致變作用；小鼠微核試驗和小鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性；小鼠體外淋巴瘤細胞的試驗結(jié)果為弱陽性。但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并生產(chǎn)細胞毒性的情況下。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
30℃以下防潮保存。
36個月。
