復(fù)方利多卡因乳膏
復(fù)方利多卡因乳膏
FuFangLiDuoKaYinRuGao
國藥準(zhǔn)字H20063466
化學(xué)藥品
北京紫光制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
淺表皮膚（6mm以內(nèi)）的各種外科手術(shù),針穿刺,醫(yī)療美容,生殖器粘膜手術(shù),鎮(zhèn)痛,皮膚瘙癢,皰疹病毒神經(jīng)痛的止痛,止癢,
本品為白色乳膏。
本品為復(fù)方制劑，其組份為丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。
本品用于下列情況的皮層局部麻醉：
(1)針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；
(2)淺層外科手術(shù)。
10g
本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。
用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大1.5g/10cm2，小手術(shù)大約2g，涂藥時間至少1小時，最長5小時，大面積皮膚手術(shù)大約1.5～2g/10cm2，涂藥時間至少2小時，最長5小時。3～12月嬰兒在16cm2面積的皮膚最多涂用2g的乳膏，涂藥時間大約1小時。生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，約5～10分鐘，不需覆蓋密封敷膜，即可開始手術(shù)。
(1)對酰胺類局部麻醉藥或?qū)Υ水a(chǎn)品中任何其它成份高度過敏者；
(2)先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥患者。
(2)先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥患者。
（1）因?yàn)闆]有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜；
（2）實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜；
（3）本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)；
（4）特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）；
（5）對于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用；
（6）使用時間延長麻醉效果會減低；
（7）在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況： 3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。
（2）實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜；
（3）本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)；
（4）特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）；
（5）對于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用；
（6）使用時間延長麻醉效果會減低；
（7）在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況： 3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。
利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報(bào)道，如畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。
利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。
在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：
3個月以下的嬰兒；
正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。
尚不明確。
本品可能加重那些正在接受能導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥物治療的病人的高鐵血紅蛋白的形成，例如：磺胺。
本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉惥植库幼硭幬铮咄ㄟ^阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。
本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量、應(yīng)用時間、身體不同部位的皮膚厚度以及皮膚的其它情況。
密封，宜置25℃以下保存，不得冷凍。
24個月
