硫酸特布他林氯化鈉注射液
菲科坦
國藥準(zhǔn)字H20050485
化學(xué)藥品
石藥銀湖制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色或幾乎無色澄明液體。
本品主要成份硫酸特布他林。
本品適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
輸液玻璃瓶，100ml：硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g。
尚不明確。
臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5～0.75mg，分2～3次給藥。
對擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過敏者禁用。
和其它的擬交感胺類藥物一樣，特布他林慎用于心血管疾病患者，包括局缺血性心臟病、高血壓、心律失常；甲關(guān)腺功能亢進(jìn)患者和糖尿病患者；對擬交感胺類反應(yīng)異常的患者，抽搐癥患者。應(yīng)用β-腎上腺素能支氣管擴(kuò)張藥后，一些患者的收縮壓和舒張壓明顯改變。
在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。對近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。
由于沒有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
尚不明確
推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經(jīng)藥聯(lián)用，因?yàn)樗麄冊谛难芟到y(tǒng)中的協(xié)同作用可能會(huì)對病員產(chǎn)生不利的影響。β-腎上腺素受體激動(dòng)劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)槁?lián)用會(huì)使β-腎上腺素受體激動(dòng)劑對心血管系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。
硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動(dòng)劑?？蛇x擇性激動(dòng)β2受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內(nèi)源性致痙物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)3.125mg/kg，大鼠靜注本品的劑量達(dá)1.25mg/kg，均未出現(xiàn)死亡，表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
硫酸特布他林靜脈注射給藥后，肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗(yàn)表明，其擴(kuò)張支氣管作用時(shí)間可達(dá)8小時(shí)。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，達(dá)峰時(shí)間Tmax約為20分鐘，峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時(shí)。皮下給藥96小時(shí)后90%的藥物從尿中排泄，其中60%為藥物原形。
密封、遮光處保存。
24個(gè)月
