非諾貝特膠囊(Ⅱ)
立邦施泰寧
feinuobeitejiaonang
國藥準(zhǔn)字H20057323
化學(xué)藥品
西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色和類白色顆粒和粉末。
本品主要成分為非諾貝特。
1.本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。
2.本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。
0.2g*15粒
發(fā)生率約有2%～15%。
1.胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%);皮疹(2%);
2.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%～4%);
3.本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;
4.發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見;
5.在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。(約1%);
6.有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù);
7.在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。
8. 偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
1.胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%);皮疹(2%);
2.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%～4%);
3.本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;
4.發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見;
5.在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。(約1%);
6.有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù);
7.在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。
8. 偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
1.成人常用量 口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次,為減少胃部不適，可與飲食同服;
2.腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;
3.治療2個月后無效應(yīng)停藥。
1.對非諾貝特過敏者禁用;
2.有膽囊疾病史?患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。
3.嚴(yán)重腎功能不全?肝功能不全?原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。
2.有膽囊疾病史?患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。
3.嚴(yán)重腎功能不全?肝功能不全?原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。
1.本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查: 全血象及血小板計數(shù),肝功能試驗, 血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白, 血肌酸磷酸激酶。 如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。
3.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。 某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β-受體阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
4.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查: 全血象及血小板計數(shù),肝功能試驗, 血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白, 血肌酸磷酸激酶。 如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。
3.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。 某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β-受體阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
4.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數(shù)據(jù)。
本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無實驗研究加以證實，因此本品不能用于兒童。
老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。
1.本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時應(yīng)停藥。
2.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時或4～6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時服用的其他藥物，進而影響其他藥的吸收。
3.本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。
4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險，應(yīng)減量或停藥。
5.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。
2.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時或4～6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時服用的其他藥物，進而影響其他藥的吸收。
3.本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。
4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險，應(yīng)減量或停藥。
5.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。
為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
一次給藥后3~5小時左右血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml.吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。
陰涼、干燥、密封儲存。
24個月。
