鹽酸氯雷他定膠囊
道敏奇
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040565
化學(xué)藥品
山東淄博新達(dá)制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。
鹽酸氯雷他定。化學(xué)名為：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯鹽酸。
用于治療季節(jié)性過(guò)敏鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。
10mg*6s
1.常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、 胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。|2.罕見不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12歲兒童:體重 30kg,每次1粒(10mg),每天一次,體重 30kg,每次5mg,每天一次。
用于對(duì)本品及其所含成份過(guò)敏者。
1.當(dāng)與酒同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥力相加作用。|2.在作皮試前的大約48小時(shí)應(yīng)停用氯雷他定，因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)。
到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。|2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。|3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
1.本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。 |2.本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。 |3.毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用。|4.本品為H1受體阻斷劑，對(duì)外周H1受體有高度的選擇性，對(duì)中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。|5.本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng)，抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。|2.食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。|3.正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。|4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。|5.慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。|6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。|7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。|8.本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。
遮光，密封保存。
24個(gè)月。
