人凝血因子Ⅷ
國藥準(zhǔn)字S10950029
生物制品
上海萊士血液制品股份有限公司(國產(chǎn))
注射劑，乳白色疏松體，重溶后溶液澄清或帶輕微乳光。
人凝血因子Ⅷ
本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療。
100IU/瓶
不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。
用法：將裝有凍干人凝血因子Ⅷ和滅菌注射用水的制劑瓶加溫至25-37℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉(zhuǎn)稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入因子Ⅷ制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ制劑瓶內(nèi)。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子使產(chǎn)品完全溶解。不得劇烈搖動(dòng)以免產(chǎn)生泡沫及引起蛋白變性。用注射器進(jìn)行靜脈注射用法如下：將過濾針頭裝在注射器上，通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶爾溶液中會(huì)有微量細(xì)小蛋白顆粒，可被濾去而不影響制劑的效價(jià)。拔去過濾針，代之以輸注裝置。配制好的制劑需立即輸用，并在一小時(shí)內(nèi)用完。給藥速度宜慢，不要超過10ml/分。如果病人的用藥量超過一瓶，可用同一套輸注裝置經(jīng)一次靜脈穿刺給藥。配制好的溶液不可再冷藏。使用完畢后丟棄一切輸液用裝置。如靜脈滴注，用于輸注的輸液器必須帶有濾網(wǎng)裝置以去除溶解液中可能存在的微量細(xì)小顆粒。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。|用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴(yán)重程度等因素。下列公式可用于計(jì)算劑量：|所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×患者體重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）|例：所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)-750IU一般推薦劑量如下：|1．輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常入水平的20-30%。|2．較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50%，通常首次劑量15-25IU/kg體重。如需要，每隔8-12小時(shí)給予維持劑量l0-15IU/kg體重。|3．大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/kg體重。療程需由醫(yī)生決定。|4．手術(shù)：只有當(dāng)凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時(shí)，方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時(shí)血液中因子Ⅷ濃度需達(dá)到正常入水平的60-120%。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子Ⅷ最低應(yīng)保持在正常人水平的60%，接下去的4天減至40%。|5．獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥：應(yīng)給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
對本品過敏者禁用。
1.大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。3.本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。
目前尚無凝血因子Ⅷ對動(dòng)物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會(huì)對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。
應(yīng)慎重。
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
應(yīng)單獨(dú)輸注，不可與其他藥物合用。
藥理作用：在內(nèi)源性血凝過程中，激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ，從而使凝血過程正常進(jìn)行。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII，可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%。
生物半衰期為8～12小時(shí)。
8℃以下避光保存。
2年
