通用名稱：丁二酸洛沙平膠囊

商品名稱：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056302

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>精神分裂癥,

性狀：膠囊劑，內(nèi)容物為類白色粉末。

主要成份：本品主要成份丁二酸洛沙平。

適應(yīng)癥：本品用于精神分裂癥。

規(guī)格：13.6mg×30片

不良反應(yīng)：常見的有震顫?肌強(qiáng)直流涎?靜坐不能?吞咽困難等帕金森氏癥樣反應(yīng)?但癥狀通常不嚴(yán)重?減少丁二酸洛沙平用量或加用常規(guī)劑量的膽堿等藥物治療可控制?不需要中斷治療可控制。治療早期或增加劑量時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕度嗜睡?但隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)會(huì)自行消失。長(zhǎng)期治療或停藥時(shí)可出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙?特別是老年人、高劑量治療及女性病人。還可見頭暈、頭痛、失眠、口干、便秘、癲癇樣發(fā)作和肝功能異常。心動(dòng)過(guò)速、高血壓、低血壓、ECG變化、皮疹、惡心、嘔吐、尿潴留?意識(shí)混亂狀態(tài)、藥源性惡性癥侯群有過(guò)報(bào)導(dǎo)。血液等改變?如白細(xì)胞減少、罕見。

用法用量：本品口服：開始劑量為每日34-68mg(1-2粒)，分二次服用。以后可根據(jù)病情逐漸遞增，最大用量一般每日不超過(guò)340mg(10粒)，分2-4次服用。

禁忌：本品禁用于青光眼?癲癇?嚴(yán)重心血管疾病?昏迷?半昏迷?尿潴留及由酒精?巴比妥類和麻醉劑等導(dǎo)致的抑郁狀態(tài)的患者。對(duì)本品及二苯駢氧氮雜
7644;類藥物過(guò)敏者?孕婦?哺乳期婦女及16歲以下兒童禁用。

注意事項(xiàng)：1.丁二酸洛沙平和其他的抗精神病藥一樣，可能影響人的精神和體力，尤其是治療的早期。所以在用藥期間必須提醒病人在活動(dòng)時(shí)應(yīng)注意安全，并不要飲酒。
2.對(duì)有抽搐史或驚厥史、心血管疾患及排尿不暢者，應(yīng)慎用。
3.長(zhǎng)期應(yīng)用此藥時(shí)，應(yīng)定期作眼底、心電圖檢查。
4.過(guò)量或中毒時(shí)，會(huì)出現(xiàn)抑郁、低血壓、呼吸抑制、意識(shí)不清、震顫、抽搐、腎功能衰竭等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃、透析等對(duì)癥及支持治療；禁用中樞興奮劑；出現(xiàn)低血壓時(shí)禁用腎上腺素。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用

兒童用藥：16歲以下兒童禁用

老人用藥：老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用：1. 丁二酸洛沙平可加速苯妥英的代謝，當(dāng)兩種藥合用超過(guò)3個(gè)月時(shí)可導(dǎo)致苯妥英血漿水平達(dá)不到治療濃度。2. 丁二酸洛沙平增加巴比妥酸鹽類?麻醉止痛?抗組胺和其他抗精神病等藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

藥理毒理：丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜？？的三環(huán)化合物。動(dòng)物試驗(yàn)證明，丁二酸洛沙平能對(duì)抗由阿樸嗎啡致大鼠的定向行為；能阻斷由阿樸嗎啡致小鼠的攀爬行為；與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為，并對(duì)中樞興奮劑苯丙胺致小鼠死亡有一定保護(hù)作用。上述作用與抗精神病作用有關(guān)，目前認(rèn)為丁二酸洛沙平的抗精神病作用機(jī)理主要是阻斷中樞多巴胺受體，有鎮(zhèn)靜和對(duì)攻擊行為的抑制作用，尤其對(duì)興奮、攻擊性行為的精神分裂癥有效。 小鼠口服了二酸洛沙平的半數(shù)致死量（LD50）是56mg/kg。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)動(dòng)物試驗(yàn)未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性，但可導(dǎo)致分娩困難及新生兒死亡率增加。

藥代動(dòng)力學(xué)：未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：24個(gè)月