通用名稱：丁二酸洛沙平膠囊

商品名稱：丁二酸洛沙平膠囊

漢語拼音：Ding Er Suan Luo Sha Ping Jiao Nang

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10980276

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾病：精神分裂癥,

性狀：本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

主要成份：本品主要成份丁二酸洛沙平。

適應(yīng)癥：本品用于精神分裂癥。

規(guī)格：34mg*10粒

不良反應(yīng)：常見的有震顫﹐肌強(qiáng)直流涎﹐靜坐不能﹐吞咽困難等帕金森氏癥樣反應(yīng)﹐但癥狀通常不嚴(yán)重﹐減少丁二酸洛沙平用量或加用常規(guī)劑量的膽堿等藥物治療可控制﹐不需要中斷治療可控制。治療早期或增加劑量時可能會出現(xiàn)輕度嗜睡﹐但隨著用藥時間的延長會自行消失。長期治療或停藥時可出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙﹐特別是老年人、高劑量治療及女性病人。還可見頭暈、頭痛、失眠、口干、便秘、癲癇樣發(fā)作和肝功能異常。心動過速、高血壓、低血壓、ECG變化、皮疹、惡心、嘔吐、尿潴留﹐意識混亂狀態(tài)、藥源性惡性癥侯群有過報導(dǎo)。血液等改變﹐如白細(xì)胞減少、罕見。

用法用量：口服推薦的初始劑量為13.6mg,每日兩次，而病情嚴(yán)重者開始劑量可能需要高達(dá)每日68mg。然后,在第一個7～10天快速增加劑量直至達(dá)到有效控制癥狀。通常的治療和維持劑量為81.6～136.2mg/天。與其他治療精神分裂癥的藥物一樣，某些患者服用較小劑量就有效,而有的患者需要較高劑量才能獲得較好療效。最高日劑量不能超過340mg。維持治療維持治療時，劑量應(yīng)降低到適于控制癥狀的最低劑量；許多患者在每日27.2～81.6mg的劑量范圍內(nèi)可以維持滿意的療效

禁忌：本品禁用于青光眼﹑癲癇﹑嚴(yán)重心血管疾病﹑昏迷﹑半昏迷﹑尿潴留及由酒精﹑巴比妥類和麻醉劑等導(dǎo)致的抑郁狀態(tài)的患者。對本品及二苯駢氧氮雜
7644;類藥物過敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女及16歲以下兒童禁用。

注意事項：1.丁二酸洛沙平和其他的抗精神病藥一樣，可能影響人的精神和體力，尤其是治療的早期。所以在用藥期間必須提醒病人在活動時應(yīng)注意安全，并不要飲酒。
2.對有抽搐史或驚厥史、心血管疾患及排尿不暢者，應(yīng)慎用。
3.長期應(yīng)用此藥時，應(yīng)定期作眼底、心電圖檢查。
4.過量或中毒時，會出現(xiàn)抑郁、低血壓、呼吸抑制、意識不清、震顫、抽搐、腎功能衰竭等現(xiàn)象，應(yīng)及時進(jìn)行洗胃、透析等對癥及支持治療；禁用中樞興奮劑；出現(xiàn)低血壓時禁用腎上腺素。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用

兒童用藥：16歲以下兒童禁用

老人用藥：老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用：1. 丁二酸洛沙平可加速苯妥英的代謝，當(dāng)兩種藥合用超過3個月時可導(dǎo)致苯妥英血漿水平達(dá)不到治療濃度。2. 丁二酸洛沙平增加巴比妥酸鹽類﹑麻醉止痛﹑抗組胺和其他抗精神病等藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

藥理毒理：丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜？？的三環(huán)化合物。動物試驗證明，丁二酸洛沙平能對抗由阿樸嗎啡致大鼠的定向行為；能阻斷由阿樸嗎啡致小鼠的攀爬行為；與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為，并對中樞興奮劑苯丙胺致小鼠死亡有一定保護(hù)作用。上述作用與抗精神病作用有關(guān)，目前認(rèn)為丁二酸洛沙平的抗精神病作用機(jī)理主要是阻斷中樞多巴胺受體，有鎮(zhèn)靜和對攻擊行為的抑制作用，尤其對興奮、攻擊性行為的精神分裂癥有效。 小鼠口服了二酸洛沙平的半數(shù)致死量（LD50）是56mg/kg。 文獻(xiàn)報導(dǎo)動物試驗未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性，但可導(dǎo)致分娩困難及新生兒死亡率增加。

藥代動力學(xué)：未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：24個月