依卡倍特鈉顆粒
依卡倍特鈉顆粒
YikabeitenaKeli
國藥準(zhǔn)字H20103124
化學(xué)藥品
天津田邊制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
胃潰瘍,胃粘膜損傷,糜爛,出血,紅腫,水腫,急性胃炎,慢性胃炎,
本品為白色顆粒,稍有薄荷香味,味微苦。
依卡倍特鈉。
1.胃潰瘍。
2.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。
1g*10袋
臨床試驗:總例數(shù)729例中,發(fā)生不良反應(yīng)6例(0.82%)。主要不良反應(yīng)有皮疹、尋麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。
成人口服每次1g,每天2次。
對本品過敏者禁用。
出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處置。
1.本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定,因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險時使用。
2.對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,哺乳期婦女應(yīng)避免使用,必須用藥時,服藥期間中止哺乳。
尚不明確。
本品幾乎不被吸收,因此老年人服藥與非老年人相比,無需特別注意之處。但老年人消化功能低下,應(yīng)注意可能出現(xiàn)便秘。
未進(jìn)項該項試驗且無可靠文獻(xiàn)參考。
1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用
(1)本品選擇性地與大鼠和患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障,保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。
(2)對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。
2.胃蛋白酶活性抑制作用
(1)本品對大鼠和健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合,抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。
(2)對幽門螺旋桿菌作用 ?本品可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶(體外試驗)。
3.本品在酸性環(huán)境下顯示對尿素酶抑制作用,達(dá)到對幽門螺旋桿菌的殺菌作用(體外試驗)。
4.在動物試驗(猴)中,發(fā)現(xiàn)本品具有幽門螺旋桿菌的抑菌作用和阻止附著作用。
5.本品可使幽門螺旋桿菌陽性患者轉(zhuǎn)陰。內(nèi)源性前列腺素增加作用
6.本品可促進(jìn)大鼠胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)生成。
7.本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。
8.防御因子增強(qiáng)作用,具有促進(jìn)胃粘液分泌的作用
9.本品可增加大鼠和患者的胃粘液量。
10.本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。
11.改善胃粘膜血流作用
(1)本品可抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少。
(2)增加胃堿(HCO3-)分泌作用
12.本品可增加大鼠胃堿分泌。
(1)胃粘膜損傷形成的抑制作用,潰瘍愈合促進(jìn)作用
(2)抑制胃粘膜損傷形成的作用
13.對于大鼠,本品可抑制壞死性物質(zhì)如乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的胃粘膜損傷。
14.本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。
15.本品可抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生。
16.促進(jìn)潰瘍愈合作用,本品可促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。
(1)本品選擇性地與大鼠和患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障,保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。
(2)對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。
2.胃蛋白酶活性抑制作用
(1)本品對大鼠和健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合,抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。
(2)對幽門螺旋桿菌作用 ?本品可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶(體外試驗)。
3.本品在酸性環(huán)境下顯示對尿素酶抑制作用,達(dá)到對幽門螺旋桿菌的殺菌作用(體外試驗)。
4.在動物試驗(猴)中,發(fā)現(xiàn)本品具有幽門螺旋桿菌的抑菌作用和阻止附著作用。
5.本品可使幽門螺旋桿菌陽性患者轉(zhuǎn)陰。內(nèi)源性前列腺素增加作用
6.本品可促進(jìn)大鼠胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)生成。
7.本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。
8.防御因子增強(qiáng)作用,具有促進(jìn)胃粘液分泌的作用
9.本品可增加大鼠和患者的胃粘液量。
10.本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。
11.改善胃粘膜血流作用
(1)本品可抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少。
(2)增加胃堿(HCO3-)分泌作用
12.本品可增加大鼠胃堿分泌。
(1)胃粘膜損傷形成的抑制作用,潰瘍愈合促進(jìn)作用
(2)抑制胃粘膜損傷形成的作用
13.對于大鼠,本品可抑制壞死性物質(zhì)如乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的胃粘膜損傷。
14.本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。
15.本品可抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生。
16.促進(jìn)潰瘍愈合作用,本品可促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。
1.血藥濃度:
健康成人口服依卡倍特鈉1.0克,2-5小時達(dá)最高血漿藥物濃度約1μg/ml,半衰期約為8小時。
2.代謝和排泄:
健康成人口服依卡倍特鈉1.O克,不經(jīng)代謝,以原形藥物排出體外,72小時內(nèi)尿中排出約3%,糞便排出90%以上。
3.分布(參考):
試驗采用大鼠和狗,依卡倍特鈉經(jīng)消化道的吸收率很低,幾乎未經(jīng)吸收由糞便排出。在體內(nèi)分布較少,在尿中有微量葡萄糖醛酸結(jié)合物的代謝產(chǎn)物排出。
健康成人口服依卡倍特鈉1.0克,2-5小時達(dá)最高血漿藥物濃度約1μg/ml,半衰期約為8小時。
2.代謝和排泄:
健康成人口服依卡倍特鈉1.O克,不經(jīng)代謝,以原形藥物排出體外,72小時內(nèi)尿中排出約3%,糞便排出90%以上。
3.分布(參考):
試驗采用大鼠和狗,依卡倍特鈉經(jīng)消化道的吸收率很低,幾乎未經(jīng)吸收由糞便排出。在體內(nèi)分布較少,在尿中有微量葡萄糖醛酸結(jié)合物的代謝產(chǎn)物排出。
密閉,不超過25℃。
36個月